Проверка № 15160600245232 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПЕЛЬСИН"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
362020, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Леваневского, 103а
Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
При Проведении Проверки Со Стороны Аптечной Организации Присутствовал(А): Генеральный Директор Общества С Ограниченной Ответственностью «Апельсин» - Калоев С. З. , Заведующая Аптечным Пунктом – Мхиторян А. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", ответственным лицом, заведующей аптечной организации ООО «Апельсин» Мхиторян А.Г., допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов по ампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.):
- вода для инъекций, 10 ампул по 2 мл, серии 320815, срок годности – до 09.2019 года, производства ОАО «Новосибирская фармацевтическая фабрика», Россия (представлена приходная товарная накладная от 23.04.21016 № 00РН-0014707, поставщик – Общество с ограниченной ответственностью «Славия»);
- новокаин, раствор для инъекций 0, 5%, 10 ампул по 5 мл, серии 010116, срок годности – до 01. 2018 года, производства ООО «Славянская аптека», Россия (представлена приходная товарная накладная от 28.02.21016 № СТ00028585, поставщик – Общество с ограниченной ответственностью «Прибой»).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренной ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами в отношении гражданки Мхиторян Аси Григорьевны – заведующей аптечным пунктом Общества с ограниченной ответственностью «Апельсин». |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мхиторян Ася Григорьевня – заведующая аптечным пунктом Общества с ограниченной ответственностью «Апельсин». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.08.2016 № 36 | В срок до 1 октября 2016 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 24.05.2016 № 122-Пр/16 «О проведении плановой выездной проверки Общества с ограниченной ответственностью «Апельсин», проведена плановая выездная проверка по контролю соблюдения обязательных требований: к качеству, хранению, перевозке, отпуску, реализации и уничтожению лекарственных средств; к качеству, обороту, безопасности и реализации медицинских изделий; к соблюдению фармацевтическими работниками и руководителем аптечной организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Апельсин». Адрес регистрации: 362020, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Леваневского, д. 103а. Адрес места осуществления деятельности: 362020, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Кольбуса, д. 42. По результатам проверки составлен акт от 25.08.2016 № 14ф. В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств (с указанием положений (нормативных) правовых актов): В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", ответственным лицом, заведующей аптечной организации ООО «Апельсин» Мхиторян А.Г., допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов по ампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.): - вода для инъекций, 10 ампул по 2 мл, серии 320815, срок годности – до 09.2019 года, производства ОАО «Новосибирская фармацевтическая фабрика», Россия (представлена приходная товарная накладная от 23.04.21016 № 00РН-0014707, поставщик – Общество с ограниченной ответственностью «Славия»); - новокаин, раствор для инъекций 0, 5%, 10 ампул | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362020, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Кольбуса, 42
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362020, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Кольбуса, 42
Нет данных о результатах проверки