АО "САХАФАРМАЦИЯ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «08» августа 2025 г. №491 1. АО «Сахафармация» - ИНН: 1435201339 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066 (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 1. 06.06.2025, 27.05.2025, 22.05.2025, 20.05.2025, 16.05.2025, 25.04.2025, 18.04.2025, 16.04.2025, 15.04.2025, 14.04.2025 и 11.04.2025 осуществлен отпуск лекарственного препарата для медицинского применения: СПИРОНОЛАКТОН (Торговое наименование СПИРОНОЛАКТОН), капсулы, 100 мг, серия 60624, в количестве 21 упаковки, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Вышеуказанный препарат (21 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 678020, Республика Саха (Якутия), Хангаласский район, п. Мохсоголлох, ул. Соколиная, д.14 и 678450, Республика Саха (Якутия), у Нюрбинский, г Нюрба, ул Степана Васильева, д. 54, пом.58 (код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000172308 и 00000000406608). Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 31.03.2025 № 01И-252/25) о прекращении обращения вышеуказанного препарата; 2. 16.06.2025, 11.06.2025, 07.05.2025 и 14.04.2025 осуществлен отпуск лекарственного препарата для медицинского применения: СПИРОНОЛАКТОН (Торговое наименование СПИРОНОЛАКТОН), капсулы 50 мг, серии 100623, в количестве 7 упаковок, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Вышеуказанный препарат (7 упаковок) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 677014, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кузьмина, дом 26/4 и 678670, Республика Саха (Якутия), у Чурапчинский, с Чурапча, ул Октябрьская, д. 19 к. 1 (код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000463350 и 00000000131086). Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо №01И-275/25 от 02.04.2025) о прекращении обращения вышеуказанного препарата. Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.