АО "САХАФАРМАЦИЯ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «23» июля 2025 г. №370 1. АО «Сахафармация» - ИНН: 1435201339 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066 (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 17.04.2025, 14.05.2025 и 22.05.2025 осуществлен отпуск лекарственного препарата для медицинского применения: СПИРОНОЛАКТОН (Торговое наименование СПИРОНОЛАКТОН), капсулы, 100 мг, серия 70723, в количестве 24 упаковок, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Вышеуказанный препарат (24 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 677005, Республика Саха (Якутия), г Якутск, ул Петра Алексеева, д. 91/2 (код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000379448). Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 20.03.2025 № 01И-230/25) о прекращении обращения вышеуказанного препарата. Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.