Проверка № 13180702259522 от 6 августа 2018 года

ООО "ЦЕНТР ЭКО "ГЕРА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 августа 2018 года — 9 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭКО "ГЕРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Мордовия

Цель проверки
Контроль и надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Моторкин Валерия Степановна Врач по общей гигиене отдела санитарно-гигиенического анализа и экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Грачева Светлана Николаевна Главный специалист экспертов отдела эпидемиологического надзора
Кугрышева Татьяна Васильевна, Шведова Татьяна Алексеевна Помощники врача по коммунальной гигиене отдела санитарно-гигиенического анализа и экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Устина Татьяна Валентиновна, Косолапова Валентина Николаевна, Денисова Татьяна Ивановна, Табункова Галина Васильевна, Матюхина Людмила Анатольевна Савельева Ольга Николаевна, Прокина Нина Николаевна, Селдушева Вера Михайловна Помощники врача-эпидемиолога эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Бочкина Ирина Степановна, Кудаева Татьяна Викторовна, Андрущенко Ирина Михайловна Помощники врача по гигиене труда отдела санитарно-гигиенического анализа и экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Боярова Екатерина Ивановна Зоолог зоолого-энтомологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Самарин Сергей Александрович Врач по гигиене труда отдела санитарно-гигиенического анализа и экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Овечкина Алена Павловна Заместитель заведующего отделом лабораторного контроля биологических факторов биолога ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Хвастунова Наталья Михайловна Заведующий отделом лабораторного контроля биологических факторов врач-бактериолог ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Лотванова Ольга Анатольевна Заместитель заведующего отделом санитарно-химического лабораторного обеспечения - химика-эксперта медицинской организации
Бурлакова Татьяна Ивановна Врач по коммунальной гигиене отдела санитарно-гигиенического анализа и экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Стамиков Александр Герольдович Врач-эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Теплухов Александр Петрович И.о. заведующего эпидемиологическим отделом врач-эпидемиолог по особо опасным инфекциям, врач-дезинфектолог зоолого-энтомологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Мартынова Марина Федоровна Заместитель заведующего отделом санитарно-гигиенического анализа и экспертиз врач по общей гигиене, врач по радиационной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ»
Богачева Антонина Ивановна Заместитель главного врача ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в РМ». Руководитель ИЛЦ
Журавлева Елена Искандеровна Заместитель главного врача по общей гигиене отдела санитарно-гигиенического анализа и экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ». Первый заместитель руководителя органа инспекции, технический директор
Шиланова Анжелика Валерьевна Специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Соколова Надежда Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Гуревич Александр Абрамович Главный специалист- эксперт отдела санитарного надзора
Ямашкин Петр Петрович Главный специалист эксперт отдела санитарного надзора
Янгличев Ильгиз Мухарямович Главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Строительная, д. 11 Б

Дата составления акта о проведении проверки
23 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Поршина Ольга Валерьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 23.08.2018 г. директор ООО "Центр ЭКО "Гера" - Поршин В.С., акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Качурина Е. А. медицинская сестра смотрового кабинета акушера-гинеколога (смотровой кабинет № 204) осуществляла дезинфекцию (химическим методом) медицинских отходов класса Б (зонды урогенитальные) на месте их образования ( в смотровом кабинете) путем не полного погружения изделий медицинского назначения в раствор, отсутствовал слой дезинфекционного раствора над изделиями. Составлен протокол по ст. 8.2 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Качурина Е.А.-ШТРАФ 1000 РУБ.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
ШТРАФ 1000 РУБ. ОПЛАЧЕН

Сведения о выданных предписаниях
1. Нарушения устранены в ходе проведения КНМ
Нарушения устранены в ходе проведения КНМ
Описание
При анализе протокола лабораторных исследований №9557-9559 от 15.08.2018 г., экспертного заключения на результаты лабораторных исследований №2262/02 от 21.08.2018 г., полученных из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» 22.08.2018 г. вх. №2316 (в отдел эпиднадзора поступили 23.08.2018 г.) при микробиологическом исследовании 5-ти проб изделий медицинского назначения для контроля стерильности, отобранных специалистами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМ» 08.08.2018 г. в 10 ч. 10 мин. в ООО «Центр ЭКОЛ «Гера», в пробе с регистрационным номером №277 (пинцет) обнаружен рост микрофлоры

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Центр ЭКО "Гера" - штраф 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. №129/1В срок до 10 октября 2018 года
Обеспечить качество проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, включая контроль стерильности. Результаты контроля стерильности изделий медицинского назначения представить в Управление Роспотребнадзора по РМ.
Описание
Главная медицинская сестра ООО «Центр ЭКО «Гера» Тутаева О.В. допустила административное правонарушение по ст. 6.3 КоАП РФ, а именно: - не указываются сроки хранения на упаковках (крафт-пакеты) с простерилизованными изде-лиями медицинского назначения; отсутствуют операционные костюмы для членов операционной бригады в манипуляционной для проведения малых операций (аспирационная биопсия эндометрия, забор яйцеклетки, перенос эм-брионов), члены операционной бригады одеваются в медицинские халаты; в манипуляционном кабинете для проведения малых операций в сумке для оказания экстренной помощи пациентам хранились нестерильные клинки ларингоскопа (многоразового применения); не все изделия медицинского назначения (каждого наименования), обработанных за смену, подвергаются контролю качества предстерилизационной очистки, о чем свидетельствует отсутствие результатов контроля каждого наименования обработанных изделий за смену в журнале учета каче-ства предстерилизационной обработки №366/у; в журнале контроля работы воздушного стерилизатора ф. 257/у не всегда учитывается цикл (время) стерилизации контейнера, предназначенного для проведения химической стерилизации, со слов медицинской сестры ООО «Центр ЭКО «Гера» - Качуриной Е.А., отвечающая за проведение стерилизации и ведения учетной документации стерилизация контейнера проводится отдельно от других изделий, т.е. в другое время; изделия медицинского назначения (маска, воздуховод, ларингоскоп) после проведения химической стерилизации раствором химического средства«Аминаз плюс» отмываются в стерильной воде однократно, тогда как рекомендациям, изложенным в инструкции №9 по применению дезинфицирующего средства «Аминаз плюс» определено, что изделия отмывают последовательно в двух водах;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Тутаева О.В.-ШТРАФ 500 РУБ.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
ШТРАФ 500 РУБ. ОПЛАЧЕН

Сведения о выданных предписаниях
1. №127В срок до 10 октября 2018 года
Обеспечить указывание на упаковках с простерилизованными изделиями сроков хранения изделий, согласно инструкции по применению упаковочного материала. Обеспечить членов операционной бригады, проводящих малые операции в манипуляционной, операционными костюмами. Обеспечит хранение стерильных клинков ларингоскопа в сумке для оказания экстренной помощи пациентам в манипуляционной. Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 единиц. Обеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале по учетной статистической форме №257/у, а именно учитывать все циклы (время) стерилизации изделий медицинского назначения в воздушном стерилизаторе. Обеспечить отмыв изделий медицинского назначения, после проведения химической стерилизации раствором химического средства, последовательно в двух стерильных водах. Обеспечить качество проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, включая контроль стерильности. Результаты контроля стерильности изделий медицинского назначения представить в Управление Роспотребнадзора по РМ.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ