Проверка № 13170700107517 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ЭКО "ГЕРА"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Батина Елена Николаевна (Председатель) - Ломаткина Ольга Борисовна | - начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг; – старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Строительная, д. 11Б
Дата составления акта о проведении проверки
6 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ооо «Центр Эко «Гера» - Поршина О. В. , Директор Ооо «Центр Эко «Гера» - Поршин В. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №8 | В срок до 6 марта 2017 года |
| - в ООО «Центр ЭКО «Гера», как у субъекта обращения медицинских изделий, выявлены медицинские изделия, качество и безопасность которых не подтверждена, поскольку государственный реестр медицинских изделий не содержит сведений о государственной регистрации следующих медицинских изделий на момент проверки 02.02.2017г.: а) в помещении криохранилища «Морозильная система «FREEZE CONTROLR CL8000», производитель: CryoLogic Pty Ltd, Австралия. б) в эмбриологической комнате «Счетная камера для сперматозоидов «Makler Counting Chambler», производитель: «Sefi medical instruments», Израиль. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №8 | В срок до 6 марта 2017 года |
| - ООО «Центр ЭКО «Гера», как субъект обращения медицинских изделий, не представило информацию о проведении мероприятий по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия по медицинскому изделию «Счетная камера для сперматозоидов «Makler Counting Chambler», производитель: «Sefi medical instruments», Израиль. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.04.2014 №01И-440/14 учреждение (субъект обращения МИ) обязано было провести мероприятия по предотвращению обращения вышеуказанного незарегистрированного медицинского изделия и предоставить данную информацию в уполномоченный государственный орган. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Строительная, д. 11Б
Нет данных о результатах проверки