Проверка № 13170700107506 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИСТОК"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполни..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Сидельникова Марина Валентиновна (Председатель) Батина Елена Николаевна- Любаева Елена Викторовна - Ульянкина Валентина Григорьевна | – заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия; - начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг;– начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицински |
Объекты и итоги проверки
Адрес
431720, Россия, Республика Мордовия, Чамзинский район, р. п. Комсомольский, Микрорайон 1, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
19 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Исток» Лукманова Г. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №3 | В срок до 20 марта 2017 года |
| - У лицензиата ООО «Исток» выявлен факт осуществления медицинской деятельности в нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, т.е.: в период с 01.08.2015 года по настоящее время (19.01.2017г.) в учреждении осуществляется безлицензионный вид медицинской деятельности по следующим работам (услугам): «При проведении медицинских экспертиз по: экспертизе качества медицинской помощи». Установлено, что экспертизу качества, т.е. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Исток» с 01.08.2015г. осуществляет руководитель подразделения медицинской оптики, имеющий обучение по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также на основании внутренних нормативных актов, с внесенными изменениями, в хронологическом порядке, а именно: на основании приказа директора ООО «Исток» от 01.08.2015г. №18, Трудового договора №50 от 01.08.2015г. приказа директора ООО «Исток» от 01.11.2015г. №19, Дополнительного соглашения №1 к трудовому договору №50, Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности от 01.12.2015г., штатного расписания ООО «Исток» от 10.10.2016г., журнала контроля качества медицинской помощи ООО «Исток» и оформленных Карт экспертизы оценки качества медицинской помощи за период с августа 2015 года по ноябрь 2016 года. | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №3 | В срок до 20 марта 2017 года |
| «Линейка для измерения расстояния между центрами зрачков глаз пациента», производитель: ООО МРП «Техноаргус», 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, заводской номер 10Б229, соответствует требованиям ТУ 9442-004-11343387-94, прошла первичную поверку 04 июля 2011г. Поверена в соответствии с методикой ШКЛР401251.001И1 и на основании первичной поверки признана соответствующей описанию типа 14021-02 по Госреестру СИ и пригодной к применению в качестве рабочего СИ (средства измерения). Поверка линейки в процессе эксплуатации не производится. Товарно-транспортная накладная на приобретение вышеуказанного медицинского изделия в ходе проведения плановой проверки не предоставлена. «Линейка для измерения расстояния между центрами зрачков глаз пациента», производитель: ООО МРП «Техноаргус», 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, заводской номер 08Г260, соответствует требованиям ТУ 9442-004-11343387-94, прошла первичную поверку 14 ноября 2008г. (Свидетельство о поверке №8063/08-М) Поверена в соответствии с Инструкцией по поверке ШКЛР401251.001И1 и на основании первичной поверки признана соответствующей описанию типа 14021-02 по Госреестру СИ и пригодной к применению в качестве рабочего СИ (средства измерения). Поверка линейки в процессе эксплуатации не производится. В ходе плановой выездной проверки предоставлена товарно-транспортная накладная на приобретение вышеуказанного медицинского изделия от 31.08.2011 №547 (организация-грузоотправитель: ООО МРП «ТЕХНОАРГУС», грузополучатель: ООО «ИСТОК», Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ботевградская, д. 82). | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №3 | В срок до 20 марта 2017 года |
| Нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света. Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
430000, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ботевградская, д. 82, пом. 1 431720, Республика Мордовия, Чамзинский район, п. Комсомольский, ул. Республиканская, д. 8
Нет данных о результатах проверки