Проверка № 12230661000005818162 от 18 апреля 2023 года

ООО ТПО "НАДЕЖДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "НАДЕЖДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО ТПО «Надежда» по состоянию на 18.04.2023 находится в обороте 9 упаковок лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия). Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения. Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин. Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям: - Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 290522, срок годности 31.05.2024, в количестве 1 упаковка; - Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 8 упаковок.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елкина Наталья Сергеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
425000, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ВОЛЖСК, УЛИЦА ШЕСТАКОВА, 10,

Нет данных о результатах проверки