Проверка № 12170700345082 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "ВОЛЖСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, лицензионный контроль медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Запевалова Анжела Аркадьевна, Демиденко Леонид Анатольевич, Елкина Екатерина Николаевна, Тюпкина Елену Леонидовна, Зверева Лариса Михайловна | Старший государственный инспектор, главные специалисты-эксперты, ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
Объекты и итоги проверки
Адрес
425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Леваневского, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савина Надежда Федоровна - Директор Гку Рмэ «Волжский Социально-Реабилитационный Центр Для Несовершеннолетних»
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение порядка обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54/17 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Обеспечить идентификацию хранения лекарственных препаратов. Обозначить зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и карантинную зону.Установить Порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Оснастить холодильник, где осуществляется хранения лекарственных препаратов приборами для регистрации параметров воздуха поверенными в установленном порядке. | |
Описание
1.Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части: - отсутствия письменно оформленного законным представителем несовершеннолетней информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54/17 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Принять меры и обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в части дачи согласия на медицинское вмешательство несовершеннолетнего законным представителем. | |
Описание
Нарушение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности:.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 13.02.2018 директор привлечена к адм. ответственности в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54/17 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионных требований медицинской деятельности, указанных в пп. «в», "и", "е" п.4, п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. | |
Описание
Невыполнения действий, связанных с возникновением оснований для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54/17 | В срок до 11 марта 2018 года |
| Подготовить и представить заявление и необходимые документы в лицензирующий орган на переоформление лицензии на медицинскую деятельность. | |
Описание
Нарушений порядка обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28. КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Савина Н.Ф., директор привлечена к административной ответственности, постановление от 10.01.2018, штраф 5 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 20.02.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54/17 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Организовать и провести работы по техническому обслуживанию медицинской техники. Обеспечить исполнение требований по метрологии к медицинским изделиям, относящимся к средствам измерения.Восстановить необходимую документацию и соответствующую маркировку на медицинские изделия для решения вопроса о возможности дальнейшего их применения.Предотвратить обращение незарегистрированного медицинского изделия | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
425000, Республика Марий Эл, Волжский район, г. Волжск, ул. Леваневского, д. 18
Нет данных о результатах проверки