Проверка № 12160600711666 от 11 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РМЭ "РКБ"
Дата проведения
11 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, контроль соблюдения лицензионных требований при оказании ВМП
Объекты и итоги проверки
Адрес
424037 Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, улица Осипенко, 33
Дата составления акта о проведении проверки
29 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Глазырин Андрей Юрьевич, Главный Врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение условий хранения лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. | |
Описание
Нарушение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Обеспечить организацию надлежащего учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету | |
Описание
Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственные препараты с истекшим сроком годности. | |
Описание
В процедурном кабинете нейрохирургического отделения выявлен факт перемещения из одной емкости в другую лекарственного препарата «Хлоргексидин биглюконата, раствор 0, 5% спиртовой».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Не перемещать (переливать) из одной емкости в другую лекарственные препараты. Лекарственные препараты хранить только в оригинальной упаковке. | |
Описание
Нарушается изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 на физическое лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Провизор-аналитик , Маркова Д.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| При изготовлении лекарственных препаратов использовать фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. | |
Описание
1.Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части:
- нарушения права на охрану здоровья, обеспечиваемой оказанием доступной и качественной медицинской помощи, права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
2. Нарушение, выраженное в невыполнении медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| - п.5 ст.10, ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.2 ч.2 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.8.6 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Марий Эл на 2016 год, утвержденной постановлением Правительства Республики Марий Эл от 31.12.2015 № 747. | |
Описание
Регистрация параметров воздуха в материальной № 1 Аптеки ГБУ РМЭ «РКБ» введется не ежедневно, на момент проверки 04.04.2016 последняя запись от 31.03.2016.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| В помещениях для хранения лекарственных средств ежедневно регистрировать в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) параметры воздуха . | |
Описание
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части предоставления сведений, составляющих врачебную тайну, без письменного согласия гражданина или его законного представителя.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Не разглашать сведения, составляющие врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 статьи 13 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». | |
Описание
Нарушение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на работах, входящих в перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на работах, входящих в перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) в части проведения медицинского осмотра врачами-специалистами, прошедшими повышение квалификации по специальности «профпатология» или имеющими сертификат по специальности «профпатология». | |
Описание
Нарушение требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, в части ведения медицинской документации:
При оказании медицинской помощи по физиотерапии не предоставлен «Журнал учета процедур», заполняемый по установленной форме 029/у.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Заполнить журнал учета процедур, в соответствии с установленной формой 029/у. | |
Описание
Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Организовать оформление результатов проведения экспертизы временной нетрудоспособности в соответствии с требованиями действующего законодательства. | |
Описание
Нарушение порядка обращения медицинских изделий:
- Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники в части технического обслуживания, хранения.
- Применяются при осуществлении медицинской деятельности незарегистрированные медицинские изделия.
- Применяются медицинские изделия без наличия соответствующей сопроводительной документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП по ст.6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Глазырин А.Ю., главный врач |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/16 | В срок до 3 июня 2016 года |
| Организовать работу для соблюдения плановой периодичности и специфики проводимых работ по техническому обслуживанию с оформлением необходимой документации и провести техническое обслуживание в соответствии с требованиями производителя и нормативно-правовыми документами. Заполнить таблицы, предусмотренные документацией производителя, с указанием необходимых сведений. Изъять из обращения медицинские изделия с истёкшим сроком годности . Предотвратить обращение незарегистрированных медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424037, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Пролетарская, д. 60, Литер А, Литер А2, ул. Осипенко, д. 33, Литер А, А1,
Нет данных о результатах проверки