Проверка № 12160600711662 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУ "ВОЙСКОВАЯ ЧАСТЬ 34096"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Запевалова А. А. , Демиденко Л. А. , Зверева Л. М. , Радькова М. Н. | Старший государственный инспектор, Главный специалист-эксперт, Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424045 Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола
Дата составления акта о проведении проверки
19 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
- Сидоренко Олег Викторович, Командир Войсковой Части 46193;
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций.
2. В учреждении используется приборы для регистрации параметров воздуха без поверки.
3. Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов:
4. Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
5. Не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
6. Выявлен лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора.
7. Нарушается порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов
8.Нарушение условий лицензии при осуществлении медицинской деятельности в части выполнения медицинских работ (услуг), отсутствующих в перечне разрешенных работ (услуг) медицинской деятельности в Приложении к лицензии №ФС-12-01-000431, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл от 25.08.2014.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По фактам выявленных нарушений составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ от 19.08.2016 №29/16 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31/16 | В срок до 23 сентября 2016 года |
| Изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственные препараты с истекшим сроком годности Изъять из обращения лекарственные препараты подлежащих изъятию из гражданского оборота по информационным письмам Росздравнадзора. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Оснастить все помещения и холодильники, где осуществляется хранения лекарственных препаратов приборами для регистрации параметров воздуха поверенными в установленном порядке Установить Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Регистрировать операции, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Организовать порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию Отпускать лекарственные препараты только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Принять меры по переоформлению лицензии и прекратить выполнение работ (услуг) медицинской деятельности, не указанные в лицензии, до ее переоформления. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
424030, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Лебедева, д. 2, Литер А1, литер А3, помещение №13
Нет данных о результатах проверки