Проверка № 12160600711656 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлову Миропию Иосифовну – Начальника Отдела; Запевалову Анжелу Аркадьевну – Старшего Государственного Инспектора | Демиденко Леонида Анатольевича – главного специалиста-эксперта, Звереву Ларису Михайловну – ведущего специалиста-эксперта |
Объекты и итоги проверки
Адрес
424007 Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, улица Машиностроителей, 121
Дата составления акта о проведении проверки
30 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бастраков Сергей Иванович – Главный Врач Фбуз «Центр Гигиены И Эпидемиологии В Республике Марий Эл»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности:
- отсутствие установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- нарушение, выраженное в выполнении технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) работниками, не имеющими необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Бастраков С.И., главный врач |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Ч.2 ст.2 Федерального закона от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Соблюдать лицензионное требование при осуществлении медицинской деятельности в части установления порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями законодательства. Соблюдать установленный руководителем порядок проведения указанного контроля. Соблюдать лицензионное требование при осуществлении медицинской деятельности в части осуществления технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) работниками, имеющими необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию либо организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности и в соответствии с договором на оказание услуг. | |
Описание
Нарушение порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ст. 11.32 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Бастраков С.И., главный врач |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Ч.7 ст.46, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.10, пп.1, 5 п.14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835н | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Принять меры и обеспечить соблюдение установленного порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров | |
Описание
Выявлены нарушения обращения медицинских изделий. Не выполняются требования нормативно-правовых документов и производителей медицинской техники в части технического обслуживания медицинских изделий, в части выполнения требований по метрологии к средствам измерения. Применяются медицинские изделия без наличия соответствующей сопроводительной документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Бастраков Сергей Иванович, главный врач ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Марий Эл». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Организовать и провести работы по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с требованиями нормативно-правовых документов. Обеспечить исполнение периодичности и объёмов проводимых работ по техническому обслуживанию с оформлением необходимой документации и в соответствии с требованиями производителей. Обеспечить исполнение требований по метрологии к средствам измерения: «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Microlife BP A100», «Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический Omron M1 Plus (НЕМ-4011С-Е)», «Индикаторы этанола в выдыхаемом воздухе «Алкотестеры - 01». Обеспечить исполнение требований по проведению инструктажей медперсонала по Правилам эксплуатации и технике безопасности при эксплуатации медицинской техники. Восстановить необходимую документацию на медицинскую технику, перечисленную в акте проверки, для решения вопроса о возможности дальнейшего её применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
425200, Республика Марий Эл, Медведевский район, Медведево, ул. Кооперативная, д. 14, ул. Советская, д. 21, Медведевский район, д. Люльпаны, ул. Новая, д. 2, Медведевский район, Шойбулак, ул. Мира, д. 11, Медведевский район, Азаново, ул. Больничная, д. 1, Медведевский район, Руэм, ул. Победы, д. 3, Медведевский район, Краснооктябрьский, ул. Фабричная, д. 7.
Нет данных о результатах проверки