ГБУЗ РК "СГБ №1"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми (далее - Территориальный орган) поступила информация от Государственного унитарного предприятия Республики Коми «Государственные аптеки Республики Коми» (далее — ГУП РК «ГАРК»), содержащая сведения о несоответствии данных об остатках медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП) в ФГИС МДП с их фактическим наличием в организации. Исходя из информации ГУП РК «ГАРК», причинами несоответствия данных о наличии МИБП, содержащихся в ФГИС МДЛП, с фактическими остатками МИБП в организации указывается ненадлежащие действия по приемке товара со стороны медицинской организации, в которую была произведена поставка МИБП. ГУП РК «ГАРК» также представлена копия информационного письма от 01.09.2025 № 003-02/5655, направленного в адрес ГБУЗ РК «СГБ №1», в целях принятия мер по устранению имеющихся несоответствий в ФГИС МДЛП. На основании ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить данные о движении лекарственного препарата.