Проверка № 11250371000017819718 от 18 апреля 2025 года
ООО "ЦЭМ"
Дата проведения
18 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Предостережение
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми М.Е.Абрамовой от 11.04.2025 № 01-28/37/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины», ИНН: 1101041485, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт проверки № 147 от 18.04.2025). В результате проведенного анализа установлено следующее. 1. По состоянию на 11.04.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» является юридическим лицом; ОГРН: 1041100416280; ИНН: 1101041485, сокращенное наименование – ООО «ЦЭМ»; адрес юридического лица: 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Тентюковская, д. 267, кв.3; дата регистрации в ЕГРЮЛ: 06.07.2004г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.10: Деятельность больничных организаций; директор - Вьялицина Лариса Игоревна. По состоянию на 11.04.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «ЦЭМ» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: косметологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; ортодонтии; пластической хирургии; сердечно-сосудистой хирургии; стоматологии общей практики; челюстно-лицевой хирургии. По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ООО «ЦЭМ», ИНН 1101041485. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие сайта медицинской организации - ООО «ЦЭМ» https://cem11.ru/. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие страницы медицинской организации - ООО «ЦЭМ» в российской социальной сети «ВКонта́кте» - / https://vk.com/clubcem11. 2. При анализе Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено наличие следующих сведений о медицинской организации - ООО «ЦЭМ», ИНН 1101041485: на 11.04.2025: 1) во вкладке «Лицензирование» - наличие сведений о лицензии: «Серия/Номер - Л041-01176-11/00288001 Выдана - 25.12.2020 Вид деятельности - Медицинская деятельность Лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики Коми Статус - Действует по адресу: Республика Коми, Городской округ Сыктывкар, Город Сыктывкар, Улица Куратова, д.72 в том числе на следующие работы (услуги): 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.42. пластической хирургии 2) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - в наличии следующие сведения: Наименование - Жилой комплекс "Олимп" Адрес - Республика Коми, Сыктывкар, Куратова, 72 Дата начала эксплуатации - 01.01.2016 Год постройки - 2015 Этажность - 1 - отсутствуют полные сведения по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21, Н-22. В карточке Лечебно - профилактического здания по адресу: Республика Коми, Сыктывкар, Куратова, 72 - следующие сведения: Основная информация Наименование - Жилой комплекс "Олимп" Тип объекта (назначение) - Иное Вид объекта - Амбулатория Дата начала эксплуатации - 01.01.2016 Год постройки - 2015 Этажность - 1 Общая площадь здания - 11 900.2 кв. м Площадь застройки - 3 000.0 кв. м Право собственности Право собственности - Арендуемое Право пользования - Аренда Наименование арендодателя - ИП Соболева Елена Ивановна Наименование арендатора - Общество с ограниченной ответственностью "Центр эстетической медицины" Дополнительная информация Подключение к сети Интернет Время работы: Понедельник, Вторник, Среда, Четверг, Пятница 09:00 - 20:00Суббота 09:00 - 15:00 Этажи и помещения 1 - 4 - Хирургическое отделение - Стоматологический кабинет - Административный отдел - Косметологический кабинет - отсутствуют полные сведения по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21, Н-22; 3) во вкладке «Структурные подразделения» в наличии следующие сведения: Наименование - Административный отдел OID подразделения/филиала - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397860 Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Амбулатории ; Наименование - Косметологический кабинет OID подразделения/филиала - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.552837 Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Платные кабинеты (отделения); Наименование - Стоматологический кабинет OID подразделения/филиала - 1 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397867 Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Стоматологические; Наименование - Хирургическое отделение OID подразделения/филиала - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397881 Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Хирургические. В карточке структурного подразделения по адресу: Республика Коми, Сыктывкар, Куратова, 72 следующие сведения: «Административный отдел»: «Общая информация» Основная информация OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397860 Наименование - Административный отдел Уровень СП - I уровень Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ " Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Амбулатории Дополнительная информация Телефоны регистратуры - +7 (821) 220-07-28 «Обслуживаемые населенные пункты» - сведения отсутствуют; «Врачебные кабинеты» - сведения отсутствуют; «Косметологический кабинет»: «Общая информация» Основная информация OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.552837 Наименование - Косметологический кабинет Медицинские услуги, оказываемые подразделением 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.25. косметологии Уровень СП - I уровень Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ " Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Амбулатории «Стоматологический кабинет»: «Общая информация» Основная информация OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397867 Наименование - Стоматологический кабинет Медицинские услуги, оказываемые подразделением 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.37. ортодонтии 1000.4.56. стоматологии общей практики Уровень СП - I уровень Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ " Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Стоматологические «Хирургическое отделение»: «Общая информация» Основная информация OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397881 Наименование - Хирургическое отделение Медицинские услуги, оказываемые подразделением 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.1.17. сестринскому делу 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.25. косметологии 1000.4.36. организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии 1000.4.37. ортодонтии 1000.4.42. пластической хирургии 1000.4.53. сердечно-сосудистой хирургии 1000.4.56. стоматологии общей практики 1000.4.57. стоматологии ортопедической 1000.4.71. челюстно-лицевой хирургии Уровень СП - I уровень Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ " Тип подразделения - Амбулаторный Вид подразделения - Хирургические Дополнительная информация Профиль оказываемой медицинской помощи пластическая хирургия сердечно-сосудистая хирургия челюстно-лицевая хирургия Форма оказания медицинской помощи Плановая Условия оказания медицинской помощи Амбулаторно Телефоны регистратуры - +7 (821) 220-07-28 «Обслуживаемые населенные пункты»: Название населенного пункта - Республика Коми, г. Сыктывкар Координаты - 61.668797, 50.836497 «Врачебные кабинеты»: тип кабинета Хирургические OID кабинета - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.17627.0.397881.577567 Профиль оказываемой медицинской помощи - пластическая хирургия, сердечно - сосудистая хирургия, челюстно-лицевая хирургия медицинские услуги, оказываемые подразделением - 1000.1.17. сестринскому делу,1000.4.42. пластической хирургии,1000.4.53. сердечно-сосудистой хирургии,1000.4.71. челюстно-лицевой хирургии количество кабинетов - 1, - отсутствуют полные сведения по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21, Н-22, - отсутствуют сведения о наличии кабинета врач - пластического хирурга; 4) во вкладке «Штатное расписание» в наличии следующие сведения: Штатное расписание №14-ШР, дата утверждения 16.12.2024, период действия с 01.01.2025 по 31.12.2025, во вкладке «Записи штатного расписания»: Структурное подразделение: «Административный отдел»: штатных единиц - 0.5000, занятых штатных единиц - 0.5000, внешнее совместительство - 0.5000, вакансии - 0.0000: • главный врач медицинской организации: штатных единиц - 0.5000, занятых штатных единиц - 0.5000, внешнее совместительство - 0.5000, вакансии - 0.0000; Структурное подразделение: «Косметологический кабинет»: штатных единиц - 0.5000, занятых штатных единиц - 0.5000, внешнее совместительство - 0.5000, вакансии - 0.0000: • врач - косметолог: штатных единиц - 0.5000, занятых штатных единиц - 0.5000, внешнее совместительство - 0.5000, вакансии - 0.0000; Структурное подразделение: «Стоматологический кабинет»: штатных единиц - 1.5000, занятых штатных единиц - 1.5000, внешнее совместительство - 0.5000, вакансии - 0.0000: • врач - ортодонт: штатных единиц - 1.0000, занятых штатных единиц - 1.0000, внешнее совместительство - 0.0000, вакансии - 0.0000, • врач - стоматолог: штатных единиц - 0.5000, занятых штатных единиц - 0.5000, внешнее совместительство - 0.5000, вакансии - 0.0000; Структурное подразделение: «Хирургическое отделение»: штатных единиц - 1.5000, занятых штатных единиц - 1.5000, внешнее совместительство - 1.5000, вакансии - 0.0000: • врач - сердечно - сосудистый хирург: штатных единиц - 0.2500, занятых штатных единиц - 0.2500, внешнее совместительство - 0.2500, вакансии - 0.0000, • медицинская сестра: штатных единиц - 0.2500, занятых штатных единиц - 0.2500, внешнее совместительство - 0.2500, вакансии - 0.0000, • врач - челюстно-лицевой хирург: штатных единиц - 0.7500, занятых штатных единиц - 0.7500, внешнее совместительство - 0.7500, вакансии - 0.0000, • врач - пластический хирург: штатных единиц - 0.2500, занятых штатных единиц - 0.2500, внешнее совместительство - 0.2500, вакансии - 0.0000, - просмотр «Личных дел» трудоустроен - Вьялицын Даниил Александрович с 08.10.2024; 5) во вкладке «Оборудование» - в наличии сведения об оснащении медицинской организации ООО «ЦЭМ» в количестве 269 единиц, наименование здания: Жилой комплекс "Олимп", - отсутствуют сведения о наличии Оборудования, расположенного в кабинете врача - пластического хирурга. При анализе Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено наличие сведений о 8-ми /восемь/ медицинских работниках ООО «ЦЭМ», ИНН 1101041485: на 11.04.2025, на 15.04.2025: 1) Вьялицына Лариса Игоревна - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - ортодонт, структурное подразделение - Стоматологический кабинет, тип должности - основная, номер трудового договора 1, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности 07.07.2004, стаж - 20 лет 9 месяцев 9 дней; 2) Вьялицын Александр Валентинович - работает в ООО «ЦЭМ» в должности главный врач медицинской организации, структурное подразделение - Административный отдел, тип должности - совместительство внешнее, ставка ед. - 0.5000, дата начала трудовой деятельности 07.07.2004, стаж - 20 лет 9 месяцев 9 дней; - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - челюстно-лицевой хирург, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - совместительство внешнее, ставка ед. - 0.5000, дата начала трудовой деятельности 29.03.2013, стаж - 12 лет 18 дней; 3) Савкина Валентина Викторовна - работает в ООО «ЦЭМ» в должности медицинская сестра, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора 46, ставка ед. - 0.2500, дата начала трудовой деятельности 21.03.2018, стаж - 7 лет 26 дней; 4) Горлов Сергей Николаевич - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - стоматолог, структурное подразделение - Стоматологический кабинет, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора 46, ставка ед. - 0.5000, дата начала трудовой деятельности 09.01.2018, стаж - 7 лет 3 месяца 7 дней; 5) Сливкин Сергей Викторович - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - сердечно - сосудистый хирург, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора 102, ставка ед. - 0.2500, дата начала трудовой деятельности 02.10.2019, стаж - 5 лет 6 месяцев 14 дней; 6) Комарицына Ирина Анатольевна - работала в ООО «ЦЭМ» в должности врач - дерматовенеролог, структурное подразделение - Косметологический кабинет, тип должности - основная, номер трудового договора 13, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности 24.06.2011, дата окончания трудовой деятельности 30.08.2021, причина увольнения - соглашение сторон, стаж - 10 лет 2 месяца 7 дней; 7) Семенюк Наталья Михайловна - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - дерматовенеролог, структурное подразделение - Косметологический кабинет, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора 69, ставка ед. - 0.5000, дата начала трудовой деятельности 01.11.2022, стаж - 2 года 5 месяцев 15 дней; 8) Вьялицын Даниил Александрович - работал в ООО «ЦЭМ» в должности врач - челюстно-лицевой хирург, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - основная, номер трудового договора 37, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности 01.08.2015, дата окончания трудовой деятельности 04.10.2024, причина увольнения - по инициативе работника, стаж - 9 лет 2 месяца 4 дня, - работал в ООО «ЦЭМ» в должности врач - пластический хирург, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - совместительство внутреннее, номер трудового договора 38, ставка ед. - 0.5000, дата начала трудовой деятельности 28.12.2015, дата окончания трудовой деятельности 04.10.2024, причина увольнения - по инициативе работника, стаж - 8 лет 9 месяцев 7 дней, - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - пластический хирург, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора 35, ставка ед. - 0.2500, дата начала трудовой деятельности 08.10.2024, стаж - 6 месяцев 8 дней, - работает в ООО «ЦЭМ» в должности врач - челюстно-лицевой хирург, структурное подразделение - Хирургическое отделение, тип должности - совместительство внешнее, номер трудового договора 36, ставка ед. - 0.2500, дата начала трудовой деятельности 11.10.2024, стаж - 6 месяцев 5 дней, - образование не соответствует специальности «пластическая хирургия», а именно отсутствуют сведения об уровне профессионального образования - высшее образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», отсутствуют сведения о подготовке в ординатуре по специальности «пластическая хирургия» (в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Профессиональное образование» в наличии сведения об уровне - высшее - специалитет, квалификация - врач - стоматолог, специальность «Стоматология», серия/номер диплома КА/53297, дата выдачи 11.06.2013; сведения о послевузовском образовании - подготовка в ординатуре по специальности «челюстно-лицевая хирургия», дата выдачи 31.07.2015); отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «пластическая хирургия» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» (в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Дополнительное профессиональное образование» в наличии сведения о профессиональной переподготовке по специальности «пластическая хирургия» от 27.12.2015). В соответствии к специальности «Пластическая хирургия» приказа Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (утратил силу 06.11.2015 06.11.2015г. в связи с изданием Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н), сведения об образовании на момент поступления и прохождения обучения - профессиональная переподготовка по специальности «пластическая хирургия» от 27.12.2015 при наличии сведений о послевузовском образовании - подготовка в ординатуре по специальности «челюстно-лицевая хирургия», дата выдачи 31.07.2015, - соответствовала требованиям к специальности «Пластическая хирургия» приказа Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н. 3. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие сайта медицинской организации - ООО «ЦЭМ» https://cem11.ru/, в разделе: • «Услуги» в наличии «Пластическая хирургия», размещен Прайс ООО «ЦЭМ» и Прайс ГУ РК «Клинический кардиологический центр». Сведения о медицинских работников - на Вьялицына Даниила Александровича, челюстно-лицевой, пластический хирург. В информационно-коммуникационной сети «Интернет» установлено наличие страницы медицинской организации - ООО «ЦЭМ» в российской социальной сети «ВКонта́кте» - / https://vk.com/clubcem11. В наличии Прейскурант в том числе на Пластическую хирургию: кабинета врача - пластического хирурга и ГУ РК «Клинический кардиологический центр». В наличии следующие записи: «ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ БЛЕФАРОПЛАСТИКА или ПЛАСТИКА ВЕК – это пластическая операция на верхних и (или) нижних веках в ходе которой улучшается внешний вид век, и устраняются или уменьшаются возрастные изменения вокруг глаз. Данная операция позволяет убрать мешки под глазами, складки и морщины вокруг глаз, придавая лицу более молодой, энергичный и отдохнувший вид. Цена: верхняя блефаропластика - 34000 р. нижняя блефаропластика - 49000 р. круговая блефаропластика - 63000 р. ______________________________________ Врач: Вьялицын Александр Валентинович - челюстно-лицевой, пластический хирург www.cardiork.ru/ 20-07-28 г. Сыктывкар, ул. Куратова 72, 1 этаж, вход со двора 14 Оценили 14 человек 13 Показать список поделившихся 28 янв ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ ОТОПЛАСТИКА - пластическая операция по коррекции формы, размера и расположения ушных раковин. В большинстве случаев операцию выполняют с косметической целью для создания желаемой формы ушей. Пластика ушей позволяет исправить врождённые и приобретённые дефекты ушных раковин, которые вносят дисгармонию в общий внешний вид. Цена: односторонняя отопластика - 24500 р., двусторонняя отопластика - 49000 р. _________________________ Операцию выполняет Вьялицын Александр Валентинович 8 (8212) 20-07-28 www.cardiork.ru/ 9 Оценили 9 человек 8 Показать список поделившихся 26 июн 2024» 4. Согласно требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ). Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» утвержден Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослым и детям по профилю «пластическая хирургия» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинские организации) (п.1). Первичная специализированная медико-санитарная помощь пациентам по профилю «пластическая хирургия» оказывается врачами-пластическими хирургами в амбулаторных условиях (в кабинете пластического хирурга) - п.6. Медицинская помощь оказывается в соответствии с приложениями № 1 - 9 к указанному Порядку (п.10). Правила организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н и устанавливают порядок организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга (далее - Кабинет), который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (п.1 Правил). Кабинет организуется для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия» (п.2 Правил). Согласно п. 4 Правил - Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается Кабинет, исходя из объема выполняемой медицинской помощи с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к указанному Порядку. При анализе сведений медицинской организации - Здания и Структурные подразделения (врачебные кабинеты) ООО «ЦЭМ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее: выявлено отсутствие у лицензиата - ООО «ЦЭМ» зданий, строений, сооружений и (или) помещений (кабинетов), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии: выявлено несоблюдение порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно требований п.6, п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.1, п.2, п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н в части отсутствия сведений о наличии кабинета врача - пластического хирурга в ООО «ЦЭМ» для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия», который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии Таким образом учетом вышесказанного (см. п.1. - п.2) в ходе проведения проверки выявлено нарушение ООО «ЦЭМ» требований пп. «а» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения (кабинеты), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: выявлено отсутствие у лицензиата - ООО «ЦЭМ» зданий, строений, сооружений и (или) помещений (кабинетов), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии, что является так же несоблюдением требований п.6, п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.1, п.2, п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. 5. В соответствии п.6 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача - пластического хирурга, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. При анализе сведений медицинской организации - вкладка «Оборудование» ООО «ЦЭМ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее: выявлено отсутствие сведений об оборудовании (оснащении) кабинетов ООО «ЦЭМ» в ФРМО ЕГИСЗ, необходимого для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии: выявлено несоблюдение ООО «ЦЭМ» порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартом оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии Таким образом учетом вышесказанного (см. п.1. - п.3) в ходе проведения проверки выявлено нарушение ООО «ЦЭМ» требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ООО «ЦЭМ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ООО «ЦЭМ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии, выявлено несоблюдение ООО «ЦЭМ» порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. 6. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» утвержден Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослым и детям по профилю «пластическая хирургия» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинские организации) (п.1). Согласно п.6 первичная специализированная медико-санитарная помощь пациентам по профилю «пластическая хирургия» оказывается врачами-пластическими хирургами в амбулаторных условиях (в кабинете пластического хирурга) и предусматривает мероприятия: по выявлению анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникающих в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств (ятрогенные дефекты), а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации; по выявлению эстетических дефектов внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела, включая возрастные изменения, последствия устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии и связанных с желанием пациента привести свою внешность в соответствие с общепринятыми эстетическими нормами и собственным представлениям; по оказанию медицинской помощи в соответствии с клиническими рекомендациями. Медицинская помощь оказывается в соответствии с приложениями № 1 - 9 к указанному Порядку (п.10). Правила организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н и устанавливают порядок организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга (далее - Кабинет), который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (п.1 Правил). Кабинет организуется для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия» (п.2 Правил). В соответствии п.3 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, на должность врача-пластического хирурга Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», по специальности «пластическая хирургия». Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается Кабинет, исходя из объема выполняемой медицинской помощи с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к указанному Порядку (п.4 Правил). В соответствии п.6 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача - пластического хирурга, предусмотренным приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. Стандарт оснащения кабинета врача - пластического хирурга, утвержденный Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, включает в себя 27-мь наименований оборудования (оснащения). П.7 Правил определено, что основными функциями Кабинета являются: оказание консультативной, диагностической и лечебной помощи пациентам, нуждающимся в оказании медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"; диспансерное наблюдение и медицинская реабилитация пациентов, нуждающихся в оказании медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"; проведение мероприятий по первичной профилактике развития заболеваний и состояний, относящихся к профилю "пластическая хирургия", а также вторичной профилактике осложнений и прогрессирующего течения указанных заболеваний и состояний; решение организационных вопросов оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"; направление пациентов с заболеваниями и состояниями, требующими оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" для оказания медицинской помощи в стационарных условиях медицинской организации; осуществление экспертизы временной нетрудоспособности; разработка и проведение мероприятий по санитарно-гигиеническому просвещению; внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики и лечения пациентов с заболеваниями и состояниями, относящимися к профилю "пластическая хирургия"; ведение медицинской документации; представление отчетности в установленном порядке, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения. П.7 Правил определено, что в Кабинете допускается выполнение послеоперационных перевязок без анестезии или с применением апликационной анестезии. Выполнение любых других видов инвазивных медицинских вмешательств, в том числе проведение инфильтративной, проводниковой и других видов анестезии не допускается. Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, с учетом вышесказанного (см. п.1. - п.5) выявлено нарушение ООО «ЦЭМ» требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22: o выявлено несоблюдение п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ», при оказании медицинской помощи взрослым и детям по профилю «пластическая хирургия», осуществлять свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к указанному Порядку: o выявлено несоблюдение п.6, п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.1, п.2, п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н в части отсутствия сведений о наличии кабинета врача - пластического хирурга в ООО «ЦЭМ» для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия», который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, o выявлено несоблюдение п.6 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1, требований Стандарта оснащения кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, а именно отсутствуют сведения об оборудовании (оснащении) кабинета врача - пластического хирурга ООО «ЦЭМ» для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия». 7. В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8). Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: стоматологии детской. Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", - подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ). В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ). В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон №323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровье детей; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (ст.4). Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10). Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (ч.1 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37). Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» утвержден Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н. В соответствии с ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Поскольку ООО «ЦЭМ в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального Закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ООО «ЦЭМ» в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ООО «ЦЭМ», на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. 8. выявлены несоблюдения ООО «ЦЭМ» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования: требований п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» обеспечивать доступность и качество медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» организовывать и оказывать медицинскую помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; требований п.16 ч.1 ст.79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации; требований ст. 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций; требований п.36 Положения и приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций; требований п.6, п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.1, п.2, п.4, п.6 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1, Стандарта оснащения кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н; требований пп. «а» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения (кабинеты), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено отсутствие у лицензиата - ООО «ЦЭМ» зданий, строений, сооружений и (или) помещений (кабинетов), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии, • выявлено несоблюдение ООО «ЦЭМ» требований п.6, п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.1, п.2, п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н; требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ООО «ЦЭМ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ООО «ЦЭМ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00288001 от 25.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии, • выявлено несоблюдение ООО «ЦЭМ» порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н; требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: • выявлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 72, помещения Н-21,Н-22: o выявлено несоблюдение п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в части обязанности медицинской организации ООО «ЦЭМ», при оказании медицинской помощи взрослым и детям по профилю «пластическая хирургия», осуществлять свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к указанному Порядку: o выявлено несоблюдение п.6, п.10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.1, п.2, п.4 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н в части отсутствия сведений о наличии кабинета врача - пластического хирурга в ООО «ЦЭМ» для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия», который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, o выявлено несоблюдение п.6 Правил организации деятельности кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 1, требований Стандарта оснащения кабинета врача - пластического хирурга Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, а именно отсутствуют сведения об оборудовании (оснащении) кабинета врача - пластического хирурга ООО «ЦЭМ» для оказания медицинской помощи населению по профилю «пластическая хирургия»; требований пп. «ж» п. 5, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 в части обязанности медицинской организацией ООО «ЦЭМ» размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций в объеме и в сроки, установленном приложением № 1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (п.36).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ворошилова Нина Петровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
