Проверка № 11180702150072 от 10 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЭМ"
Дата проведения
10 декабря 2018 года — 18 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, соблюдения требований технических регламентов при оказании медицинской помощи, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2018г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации, законодательства о техническом регулировании. Предмет: сведения, содержащиеся в документах юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также соответствие его работников, состояние используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа и оказываемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований, в том числе соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Представители Экспертной Организации:Новоселов Виктор Иванович,Юркина Наталья Николаевна,Телепов Евгений Владимирович, Кариммулин Семен Александрович,Сафиуллина Ляйсан Ранисовна | Врачи по общей гигиене ФБУЗ "ЦГиЭ в РК" |
| Представители Экспертной Организации:Ивина Екатерина Александровна, Куранова Татьяна Вениаминовна, Легкобит Галина Васильевна, Дунаева Татьяна Александровна | Помощники врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РК" |
| Представители Экспертной Организации:Абрамова Оксана Леонидовна,Иванова Вероника Владимировна,Панцева Анастасия Сергеевна,Боле Иван Андреевич,Рыбчинская Вера Николаевна,Лабутина Ольга Юрьевна,Смотров Денис Александрович | Фельдшеры-лаборанты ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",врач-лаборант ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",экспертв-физики ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",химик-эксперт ФБУЗ "ЦГиЭ в РК" |
| Представители Экспертной Организации:Гнатив Богдан Романович,Новоселов Анатолий Николаевич,Крутикова Елена Юрьевна,Аникеева Людмила Васильевна,Ермакова Екатерина Сергеевна,Булышева Любовь Николаевна, Буркова Елена Альбертовна, Воронова Ольга Феликсовна | Главный врач ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заместители главного врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующие отделами ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующие централизованными лабораториями ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующий отделением ФБУЗ "ЦГиЭ в РК", |
| Силина Наталья Николаевна, Петухова Марина Борисовна | Главные специалисты-эксперты отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Сыктывкар, ул. Кирова, д. 45, этаж 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Сыктывкар, ул. Кирова, д. 45
Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вьялицына Лариса Игоревна, Вьялицын Александр Валентинович, Жданова Елена Николаевна,Добрынинская Елизавета Николаевна.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении программой производственного контроля за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, утвержденной директором 09.01.2018 года, предусмотрены измерения параметров микроклимата с периодично-стью 2 раза в год (теплый и холодный период), фактически не организован контроль за параметрами микроклимата с нормативной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев (замеры параметров микроклимата проводились в 2017году и 2018году - только в теп-лый период года замеры в июле 2017года и июле 2018года), измеренный параметр микроклимат не соответствует требованиям; в стоматологическом кабинете №530, моечной-стерилизационной, коридоре при операционной № 522 светильники общего освещении, размещаемые на потолках, не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей, уровень искусственной освещённости при системе общего освещения, измеренный на рабочем месте пользователя ПЭВМ не соответствуют нормативным требованиям;на рабочих местах пользователей ПЭВМ в кабинете бухгалтера, на ресепшен, в ординаторской по адресу ул. Кирова д. 45 (точки по эскизу №№ 1 -3) минимально до-пустимая концентрация аэроионов отрицательной полярности (р-), ион/см3, - не соот-ветствует гигиеническим требованиям: результат измерений концентрации аэроионов отрицательной полярности (р-) на рабочих местах составил менее 600 ион/см3, при нормативном показателе концентрации аэроионов отрицательной полярности (р-) более 600 ион/см3; что подтверждается экспертным заключением аккредитованного испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми № 765/2018/202/09 от 21.12.2018 г. (вх. № 10499 от 24.12.2018 г.) и протоколом измерений аэроионного состава воздуха № 03/2-Г-405-А от 12.12.2018 г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вьялицына Л.И. (пост. 24, 26 от 17.01.2019), Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» (пост. 23 от 17.01.2019) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Пост. 24, 26 от 17.01.2019 исполнены в 1 кв. 2019 г., пост. 23 от 17.01.2019 исполнено в 3 кв. 2019 г. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 13459 /01-06 | В срок до 20 июня 2019 года |
| 1. Привести параметры микроклимата в кабинетах учреждения в соответствие ги-гиеническим нормативам и организовать контроль за параметрами микроклимата с нормативной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев. 2. Оборудовать в стоматологическом кабинете №530, моечной-стерилизационной, коридоре при операционной № 522 светильники общего освещении, размещаемые на потолках, сплошными (закрытыми) рассеивателями. 3. Привести на рабочих местах пользователей ПЭВМ (в кабинете бухгалтера, на ресепшен, в ординаторской) минимально допустимую концентрацию аэроионов отрицательной полярности в соответствие гигиеническим нормативам. 4. Привести на рабочих местах пользователей ПЭВМ (в кабинете бухгалтера и ресепшн) уровень искусственной освещённости в соответствие гигиеническим нормативам. | |
Описание
Находилось в реализации косметическое средство «Крем VIVAX «SPORT» регенерирующий с активными пептидными комплексами», 200 мл, производитель ООО «ХБО при РАН «Вита», г. Санкт-Петебург, Старопутиловский вал, дом 7, корпус 2, литер А, ГОСТ 31460-2012, дата изготовления 06.2018г., номер партии 0785, срок годности 24 месяца, продукция маркирована единым знаком обращения на рынке государств-членов Таможенного союза, (декларация о соответствии ТС № RU Д-RU.АИ35.В.16207 дата регистрации 19.12.2014 г.). В маркировке присутствует недопустимая для косметической продукции информация. Продукция выпускается по ГОСТ 31460-2012 «Кремы косметические. Общие технические условия» и предназначены для ухода за кожей, декларация о соответствии подтверждает соответствие требованиям ТР ТС 009/2011. Указанный технический регламент не рас-пространяется на продукцию, предназначенную для диагностики и лечения болезней. Код продукции по ТН ВЭД ЕАЭС 3304990000 косметические средства прочие;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вьялицына Л.И. (пост. 25 от 17.01.2019), Вьялицын А.В. (пост. 27 от 17.01.2019) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Пост. 25 от 17.01.2019 исполнено в 1 кв. 2019 г., пост. 27 от 17.01.2019 исполнено во 2 кв. 2019 г. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13458/01-06 | В срок до 28 февраля 2019 года |
| 1. Приостановить действие декларации о соответствии регистрационный номер ТС №RU Д-RU.АИ35.В.16207, дата регистрации - 19 декабря 2014 года, срок действия с даты регистрации до 19 декабря 2019 года, принятой о соответствии кремов косметических серии VIVAX «SPORT» требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасно-сти парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011). 2. Информировать должностное лицо, выдавшее предписание, о его выполнении в срок до 28 февраля 2019 года, представив информацию в письменной форме. | |
Описание
Не проводится бактериологический контроль стерилизаторов, установленных в моечной-стерилизационной (парового стерилизатора Exacta и воздушного ГП-80);в косметологическом кабинете №532 установлена не медицинская мебель (диван с не гладкой поверхностью, с пуговицами, типа каретная стяжка»), на диване имеется тканевая декоративная подушка, что не может позволить провести качественную обработку с применением моющих и дезинфицирующих средств;не выполняются требования к обеспечению прохождения периодического медицинского осмотра и проведению профилактических прививок персоналом организации, осуществляющим медицинскую деятельность;в журнале инструктажа указано о проведении инструктажа, фактически сотрудник уволен, что свидетельствует о формальном проведении периодического инструктажа персонала;в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения учетной статистической формы отсутствуют сведения о наименовании инструментов;не разработан план профилактических и противоэпидемических мероприятий; не проводятся ежеквартальные заседания комиссии по профилактике ВБИ;в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в период проверки отсутствовали термоиндикаторы для контроля температурного режима хранения ИЛП;в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов использовались бытовые термометры ТСЖ-Х с погрешностью + 1оС, должны использоваться с погрешностью + 0, 5оС; в косметологическом кабинете в 2018 г. не вёлся журнал регистрации температуры в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов;журнал учёта движения ИЛП вёлся не по утверждённой форме;отсутствует утверждённый руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях; схема движения отходов и порядок действий персонала на случай аварийной ситуации в ходе проверки не представлены;отсутствуют сведения о проведении инструктажа персонала по обращению с отходами при приеме на работу и ежегодном периодическом осмотре.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вьялицына Л.И. (пост. 23 от 17.01.2019), Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» по ст. 6.3. (пост. 24 от 17.01.2019) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Пост. 24 от 17.01.2019 исполнено в 1 кв. 2019 г., пост. 23 от 17.01.2019 исполнено в 3 кв. 2019 г. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 13460 /01-06 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| 1. Провести бактериологический контроль парового стерилизатора и воздушного, установленных в моечной-стерилизационной, обеспечить периодический кон-троль стерилизаторов согласно нормативных требований. 2. Провести замену дивана в косметологическом кабинете №532. 3. Обеспечить своевременное проведение предварительного и периодического медосмотра и иммунизации персонала против инфекционных заболеваний. 4. Провести периодический инструктаж персонала, осуществляющего уборку по-мещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии. 5. Провести периодический инструктаж персонала, осуществляющего обращение с медицинскими отходами. 6. Разработать план профилактических и противоэпидемических мероприятий в целях профилактики и распространения внутрибольничных инфекций, обеспе-чить работу комиссии по профилактике ВБИ. 7. Обеспечить надлежащий контроль за условиями хранения иммунобиологиче-ских лекарственных препаратов. 8. Приобрести термометры с погрешностью + 0, 5оС для контроля температурного режима хранения ИЛП. 9. Обеспечить ведение журнала учёта движения ИЛП по утверждённой форме. 10. Разработать и утвердить план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. 11. Разработать схему движения отходов и порядок действий персонала на случай аварийной ситуации. 12. Откорректировать инструкцию по правилам сбора, хранения и удаления отходов в учреждении. 13. Обеспечить ведение журнала учёта стерилизации изделий медицинского назна-чения по утверждённой форме. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
