Проверка № 11180702150072 от 10 декабря 2018 года

ООО "ЦЭМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 декабря 2018 года — 18 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми

Цель проверки
Осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, соблюдения требований технических регламентов при оказании медицинской помощи, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2018г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации, законодательства о техническом регулировании. Предмет: сведения, содержащиеся в документах юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также соответствие его работников, состояние используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа и оказываемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований, в том числе соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Представители Экспертной Организации:Новоселов Виктор Иванович,Юркина Наталья Николаевна,Телепов Евгений Владимирович, Кариммулин Семен Александрович,Сафиуллина Ляйсан Ранисовна Врачи по общей гигиене ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"
Представители Экспертной Организации:Ивина Екатерина Александровна, Куранова Татьяна Вениаминовна, Легкобит Галина Васильевна, Дунаева Татьяна Александровна Помощники врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"
Представители Экспертной Организации:Абрамова Оксана Леонидовна,Иванова Вероника Владимировна,Панцева Анастасия Сергеевна,Боле Иван Андреевич,Рыбчинская Вера Николаевна,Лабутина Ольга Юрьевна,Смотров Денис Александрович Фельдшеры-лаборанты ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",врач-лаборант ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",экспертв-физики ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",химик-эксперт ФБУЗ "ЦГиЭ в РК"
Представители Экспертной Организации:Гнатив Богдан Романович,Новоселов Анатолий Николаевич,Крутикова Елена Юрьевна,Аникеева Людмила Васильевна,Ермакова Екатерина Сергеевна,Булышева Любовь Николаевна, Буркова Елена Альбертовна, Воронова Ольга Феликсовна Главный врач ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заместители главного врача ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующие отделами ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующие централизованными лабораториями ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",заведующий отделением ФБУЗ "ЦГиЭ в РК",
Силина Наталья Николаевна, Петухова Марина Борисовна Главные специалисты-эксперты отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Сыктывкар, ул. Кирова, д. 45, этаж 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Сыктывкар, ул. Кирова, д. 45

Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вьялицына Лариса Игоревна, Вьялицын Александр Валентинович, Жданова Елена Николаевна,Добрынинская Елизавета Николаевна.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении программой производственного контроля за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, утвержденной директором 09.01.2018 года, предусмотрены измерения параметров микроклимата с периодично-стью 2 раза в год (теплый и холодный период), фактически не организован контроль за параметрами микроклимата с нормативной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев (замеры параметров микроклимата проводились в 2017году и 2018году - только в теп-лый период года замеры в июле 2017года и июле 2018года), измеренный параметр микроклимат не соответствует требованиям; в стоматологическом кабинете №530, моечной-стерилизационной, коридоре при операционной № 522 светильники общего освещении, размещаемые на потолках, не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей, уровень искусственной освещённости при системе общего освещения, измеренный на рабочем месте пользователя ПЭВМ не соответствуют нормативным требованиям;на рабочих местах пользователей ПЭВМ в кабинете бухгалтера, на ресепшен, в ординаторской по адресу ул. Кирова д. 45 (точки по эскизу №№ 1 -3) минимально до-пустимая концентрация аэроионов отрицательной полярности (р-), ион/см3, - не соот-ветствует гигиеническим требованиям: результат измерений концентрации аэроионов отрицательной полярности (р-) на рабочих местах составил менее 600 ион/см3, при нормативном показателе концентрации аэроионов отрицательной полярности (р-) более 600 ион/см3; что подтверждается экспертным заключением аккредитованного испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми № 765/2018/202/09 от 21.12.2018 г. (вх. № 10499 от 24.12.2018 г.) и протоколом измерений аэроионного состава воздуха № 03/2-Г-405-А от 12.12.2018 г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вьялицына Л.И. (пост. 24, 26 от 17.01.2019), Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» (пост. 23 от 17.01.2019)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 24, 26 от 17.01.2019 исполнены в 1 кв. 2019 г., пост. 23 от 17.01.2019 исполнено в 3 кв. 2019 г.
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. № 13459 /01-06В срок до 20 июня 2019 года
1. Привести параметры микроклимата в кабинетах учреждения в соответствие ги-гиеническим нормативам и организовать контроль за параметрами микроклимата с нормативной периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев. 2. Оборудовать в стоматологическом кабинете №530, моечной-стерилизационной, коридоре при операционной № 522 светильники общего освещении, размещаемые на потолках, сплошными (закрытыми) рассеивателями. 3. Привести на рабочих местах пользователей ПЭВМ (в кабинете бухгалтера, на ресепшен, в ординаторской) минимально допустимую концентрацию аэроионов отрицательной полярности в соответствие гигиеническим нормативам. 4. Привести на рабочих местах пользователей ПЭВМ (в кабинете бухгалтера и ресепшн) уровень искусственной освещённости в соответствие гигиеническим нормативам.
Описание
Находилось в реализации косметическое средство «Крем VIVAX «SPORT» регенерирующий с активными пептидными комплексами», 200 мл, производитель ООО «ХБО при РАН «Вита», г. Санкт-Петебург, Старопутиловский вал, дом 7, корпус 2, литер А, ГОСТ 31460-2012, дата изготовления 06.2018г., номер партии 0785, срок годности 24 месяца, продукция маркирована единым знаком обращения на рынке государств-членов Таможенного союза, (декларация о соответствии ТС № RU Д-RU.АИ35.В.16207 дата регистрации 19.12.2014 г.). В маркировке присутствует недопустимая для косметической продукции информация. Продукция выпускается по ГОСТ 31460-2012 «Кремы косметические. Общие технические условия» и предназначены для ухода за кожей, декларация о соответствии подтверждает соответствие требованиям ТР ТС 009/2011. Указанный технический регламент не рас-пространяется на продукцию, предназначенную для диагностики и лечения болезней. Код продукции по ТН ВЭД ЕАЭС 3304990000 косметические средства прочие;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вьялицына Л.И. (пост. 25 от 17.01.2019), Вьялицын А.В. (пост. 27 от 17.01.2019)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 25 от 17.01.2019 исполнено в 1 кв. 2019 г., пост. 27 от 17.01.2019 исполнено во 2 кв. 2019 г.
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 13458/01-06В срок до 28 февраля 2019 года
1. Приостановить действие декларации о соответствии регистрационный номер ТС №RU Д-RU.АИ35.В.16207, дата регистрации - 19 декабря 2014 года, срок действия с даты регистрации до 19 декабря 2019 года, принятой о соответствии кремов косметических серии VIVAX «SPORT» требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасно-сти парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011). 2. Информировать должностное лицо, выдавшее предписание, о его выполнении в срок до 28 февраля 2019 года, представив информацию в письменной форме.
Описание
Не проводится бактериологический контроль стерилизаторов, установленных в моечной-стерилизационной (парового стерилизатора Exacta и воздушного ГП-80);в косметологическом кабинете №532 установлена не медицинская мебель (диван с не гладкой поверхностью, с пуговицами, типа каретная стяжка»), на диване имеется тканевая декоративная подушка, что не может позволить провести качественную обработку с применением моющих и дезинфицирующих средств;не выполняются требования к обеспечению прохождения периодического медицинского осмотра и проведению профилактических прививок персоналом организации, осуществляющим медицинскую деятельность;в журнале инструктажа указано о проведении инструктажа, фактически сотрудник уволен, что свидетельствует о формальном проведении периодического инструктажа персонала;в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения учетной статистической формы отсутствуют сведения о наименовании инструментов;не разработан план профилактических и противоэпидемических мероприятий; не проводятся ежеквартальные заседания комиссии по профилактике ВБИ;в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в период проверки отсутствовали термоиндикаторы для контроля температурного режима хранения ИЛП;в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов использовались бытовые термометры ТСЖ-Х с погрешностью + 1оС, должны использоваться с погрешностью + 0, 5оС; в косметологическом кабинете в 2018 г. не вёлся журнал регистрации температуры в холодильнике «Shivaki» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов;журнал учёта движения ИЛП вёлся не по утверждённой форме;отсутствует утверждённый руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях; схема движения отходов и порядок действий персонала на случай аварийной ситуации в ходе проверки не представлены;отсутствуют сведения о проведении инструктажа персонала по обращению с отходами при приеме на работу и ежегодном периодическом осмотре.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вьялицына Л.И. (пост. 23 от 17.01.2019), Общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической медицины» по ст. 6.3. (пост. 24 от 17.01.2019)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Пост. 24 от 17.01.2019 исполнено в 1 кв. 2019 г., пост. 23 от 17.01.2019 исполнено в 3 кв. 2019 г.
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. № 13460 /01-06В срок до 1 февраля 2019 года
1. Провести бактериологический контроль парового стерилизатора и воздушного, установленных в моечной-стерилизационной, обеспечить периодический кон-троль стерилизаторов согласно нормативных требований. 2. Провести замену дивана в косметологическом кабинете №532. 3. Обеспечить своевременное проведение предварительного и периодического медосмотра и иммунизации персонала против инфекционных заболеваний. 4. Провести периодический инструктаж персонала, осуществляющего уборку по-мещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии. 5. Провести периодический инструктаж персонала, осуществляющего обращение с медицинскими отходами. 6. Разработать план профилактических и противоэпидемических мероприятий в целях профилактики и распространения внутрибольничных инфекций, обеспе-чить работу комиссии по профилактике ВБИ. 7. Обеспечить надлежащий контроль за условиями хранения иммунобиологиче-ских лекарственных препаратов. 8. Приобрести термометры с погрешностью + 0, 5оС для контроля температурного режима хранения ИЛП. 9. Обеспечить ведение журнала учёта движения ИЛП по утверждённой форме. 10. Разработать и утвердить план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. 11. Разработать схему движения отходов и порядок действий персонала на случай аварийной ситуации. 12. Откорректировать инструкцию по правилам сбора, хранения и удаления отходов в учреждении. 13. Обеспечить ведение журнала учёта стерилизации изделий медицинского назна-чения по утверждённой форме.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ