Проверка № 112005273225 от 10 декабря 2020 года

ООО "ГЕДЕОН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
10 декабря 2020 года — 31 декабря 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕДЕОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми

Цель проверки
С целью обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании мотивированного представления должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Коми в г Воркуте 16 от 08122020 года по результатам рассмотрения информации от ГБУЗ РК «Воркутинская больница скорой медицинской помощи» 4110 от 19112020 г о фактах возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Задачами настоящей проверки являютсяПредупреждение обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации 7 Предметом настоящей проверки являетсяСоблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Георгиеву Антонину Георгиевну Ведущего специалистаэксперта территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в г Воркуте
Завьялову Наталью Алефтиновну Специалистаэксперта территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в г Воркуте


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Коми г Воркута ул Возейская д 6 пом Н

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузьмина Ирина Юрьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1В клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 в период с 12112020г по 09122020г проводились серологические а именно иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности без накопления возбудителя иили антител к ним а именно лабораторные исследования на определение антител к SARSCoV2 IgM IgG методом иммуноферментного анализа ИФА при отсутствии у медицинской клиники «Альфа Мед» ООО «Гедеон» санитарноэпидемиологического заключения на осуществление деятельности связанной с использованием патогенных биологических агентов ПБА IIIIV групп патогенности2В ходе проверки установлено что в клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 недостаточный набор помещений для работы с ПБА отсутствует деление на «грязную» и «чистую» зоны работа с клиническим материалом пациентов проводится в тех же помещениях где установлены холодильники для хранения диагностических препаратов отсутствует помещение для хранения и одевания рабочей одежды помещение для работы с документами и литературой отсутствует поточность технологических потоков отмечается перекрест потоков с различной степенью эпидемиологической значимости3В ходе проверки установлено что клиникодиагностическая лаборатория медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 не имеет 2 входов один для сотрудников другой для доставки материала на исследование Передаточным окном со слов персонала медицинской клиники «Альфа Мед» использующемся для доставки и получения материала невозможно воспользоваться минуя перед этим вход в лабораторию что не позволяет обеспечить поточность движения ПБА и разделение потоков с различной степенью эпидемиологической значимости4В клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 в период с 12112020г по 09122020г серологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности иили антител к ним а именно лабораторные исследования на определение антител к SARSCoV2 IgM IgG методом иммуноферментного анализа ИФА проводились при отсутствии в указанной клиникодиагностической лаборатории боксированного помещении оборудованного системами приточной и вытяжной вентиляции или бокса боксов МБ II или III классов 510122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки в клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» установлено что временное хранение жидких отходов класса Б кровь пациентов не осуществлялось в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами принятой в данной организации временное хранение осуществлялось в открытых прозрачных пробирках на подоконнике лабораторного помещения в котором на момент проверки сотрудник лаборатории Рощина ГЛ работала с биоматериалом пациентов с слов Рощиной ГЛ проводила «исследование на онкомаркеры» для временного хранения данного жидкого отхода класса Б не использовались одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой контейнеры обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия6В ходе проверки установлено что клинический материал подозрительный на содержание возбудителя SARSCoV2 отобранный у пациентов медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 передавался в ГБУЗ РК «Воркутинская инфекционная больница» без использования принятой номенклатуры при обозначении требуемых агентов приложение 54 СП 1203695 «Порядок учёта хранения и транспортировки микроорганизмов I IV групп патогенности» без письменного разрешения руководителя организации выдающего ПБА без составления акта ф N 525у710122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки установлено что сотрудники медицинской клиники «Альфа Мед» Кузьмина ИЮ и Рощина ГЛ при осуществлении своей профессиональной деятельности не соблюдали правила личной гигиены Рощина не использовала маску Кузьмина не использовала маску и перчатки810122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки установлено что главной медсестрой клиники Кузьминой ИЮ нарушаются требования к гигиенической обработке рук медицинских работников ногти на руках Кузьминой ИЮ не были коротко отстрижены были покрыты лаком910122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки установлено что лаборанты клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» не обеспечены сменной одеждой медицинскими халатами пижамами комбинезонами шапочками сменной обувью и средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с табелем оснащения но не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Материалы в отношении ООО Гедеон направлены в Воркутинский городской суд
2. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 8727В срок до 1 апреля 2021 года
1Не допускать осуществление деятельности по работе с ПБА в частности проведение серологических исследований по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности без накопления возбудителя иили антител к ним без наличия необходимого санитарноэпидемиологического заключения2При осуществлении деятельности по работе с ПБА обеспечить необходимый набор помещений в лаборатории с разделением на «грязную» и «чистую» зоны отсутствием перекреста потоков с различной степенью эпидемиологической значимости3Обеспечить наличие отдельного входа в помещение клиникодиагностической лаборатории либо передаточного окна для получения лабораторией материала на исследование4При осуществлении деятельности по работе с ПБА в частности проведение серологических исследований по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности без накопления возбудителя иили антител обеспечить наличие в лаборатории боксированного помещении оборудованного системами приточной и вытяжной вентиляции или бокса боксов МБ II или III классов5Обеспечить организацию временного сбора и хранения медицинских отходов класса Б 6При осуществлении деятельности по работе с ПБА организовать передачу ПБА в другие организации с использованием принятой номенклатуры при обозначении требуемых агентов приложение 54 СП 1203695 «Порядок учёта хранения и транспортировки микроорганизмов I IV групп патогенности» составлением акта ф N 525у7Обеспечить соблюдение правил личной гигиены сотрудниками ООО «Гедеон» при осуществлении профессиональной деятельности8Обеспечить соблюдение требований к гигиенической обработке рук медицинскими работниками при осуществлении профессиональной деятельности9Обеспечить медицинских работников трудоустроенных в клинику «Альфа Мед» сменной одеждой медицинскими халатами пижамами комбинезонами шапочками сменной обувью и средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с табелем оснащения но не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
169900 Республика Коми г Воркута ул Ленина д 29 А

Нет данных о результатах проверки