Проверка № 111901132116 от 14 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП РК "ГАРК"
Дата проведения
14 января 2019 года — 11 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Можегова А. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Щанова И. В. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 27/10;
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
- Трофимов В. В. , Скоробогатова Е. Е. , Чернова Е. Э. , Козлова Н. В. , Кокошина Г. В. , Сурнина С. Е.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена и.о.ген. директора Меньшова О.А. 11.03.2019
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. - отсутствует необходимое оборудование, используемое для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения; - нарушаются Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - выявлены нарушения изготовления лекарственных препаратов; - нарушаются Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - нарушается порядок предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ, в части предоставления отчетов о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных психотропных веществ; - п.4 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 3 июня 2019 года |
| Соблюдать требования пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085: представить сведения об оснащении оборудованием, необходимым для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения». Соблюдать требования пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085: соблюдать правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдать требования пп. «с» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085: соблюдать порядок предоставления отчетов о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных психотропных веществ. | |
Описание
Соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. - отсутствует необходимое оборудование, используемое для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения; - нарушаются Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - выявлены нарушения изготовления лекарственных препаратов; - нарушаются Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - у лицензиата отсутствуют работники, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п от 31.07.2019 № 3153 |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Арбитражным судом оставлено в силе Вторым арбитражным апелляционным судом оставлено в силе |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 3 июня 2019 года |
| Соблюдать требования пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081: представить сведения об оснащении оборудованием, необходимым для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдать требования пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081: соблюдать правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдать требования пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081. Не допускать к осуществлению фармацевтической деятельности в части изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения сотрудников без сертификата специалиста. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
167983, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 49
Нет данных о результатах проверки
Адрес
167031, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 121;
Дата составления акта о проведении проверки
12 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
- Трофимов В. В. , Скоробогатова Е. Е. , Чернова Е. Э. , Козлова Н. В. , Кокошина Г. В. , Сурнина С. Е.
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена и.о.ген. директора Меньшова О.А. 11.03.2019
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
167029, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 27/6
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
- Трофимов В. В. , Скоробогатова Е. Е. , Чернова Е. Э. , Козлова Н. В. , Кокошина Г. В. , Сурнина С. Е.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена и.о.ген. директора Меньшова О.А. 11.03.2019
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 46 а;
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
- Трофимов В. В. , Скоробогатова Е. Е. , Чернова Е. Э. , Козлова Н. В. , Кокошина Г. В. , Сурнина С. Е.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена и.о.ген. директора Меньшова О.А. 11.03.2019
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ