Проверка № 111901132110 от 1 апреля 2019 года

ГБУЗ РК "УГБ №1"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2019 года — 31 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "УХТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора Санкт-Петербургский Филиал Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЛК50 от 28.08.2015
Лукина Е. Л. Главный специалист-эксперт
Якимов А. В. Врач-эксперт, онколог
Дудайте В. В. Врач-эксперт, невролог
Тырин О. А. Врач-эксперт, кардиолог
Фгбу «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники Свидетельство об аккредитации от 22.06.2015 № RA RU 21ИМ59


Объекты и итоги проверки

Адрес
169338, Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Павлова, д. 25, строение 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
169338, Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Павлова, д. 25

Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Направлен почтой

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено несоотв:. Стандарта оснащения неврологического отделения Прил. №8 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. пр. Минздрава России от 15.11.2012 №926н, Стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового и интенсивной (за исключением палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии) (ч.1 Прил. №3); Стандарта оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии (ч.2 Прил. №3) к Порядку оказания медпомощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №928н, несоблюдение п.20 Порядка оказания медпомощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утв. Приказом МЗ РФ от 15.11.2012г.№928н, Стандарта оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии Прил. №13 к Порядку оказания медпомощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н, Стандартов оснащения, регламентированных Прил. №18, Прил. №15, Прил. №36 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «онкология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», выявлены нарушения Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организации, организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации), приказа Минздрава РФ от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ( 3.2.15; 3.2.14).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 75 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п от 19.09.2019 №51946

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 31 декабря 2020 года
Обеспечить оказание медпомощи в соответствии с п.20 Пр. МЗ РФ от 15.11.2012г.№928н - определение содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, проводить в течение 20 мин. с момента забора крови. Оснастить в соотве. с требованиями Стандарта оснащения неврологического отделения Прил. №8 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 №926н, Оснастить по адресу места осущ. деятельности: 169338, РК, г.Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Павлова, д.25, строение 1 в соотв. с требов. Стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового и интенсивной (за исключением палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии) п.1 Прил. №3 к Порядку оказ. медпомощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утв. пр. Минздрава России от 15.11.2012 №928н, Оснастить в соотв. с требов. Стандарта оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии п.2 Прил. №3 к Порядку оказ. медпомощи больным с острыми наруш. мозгового кровообращения, утв. пр. Минздрава России от 15.11.2012 №928н, Оснастить в соответствии с треб. Стандарта оснащения онкологич. отделения, регламентированных Приложением №15 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «онкология», утв. Пр. Минздрава России от 15.11.2012 N 915н, Оснастить в соотв. с требованиями Стандарта оснащения онкологического отделения, регламентированных Прил. №18 к Порядку оказ. медпомощи населению по профилю «онкология», утв. Пр. Минздрава России от 15.11.2012 N 915н, Оснастить в соотв. с требов. Стандарта оснащения дневного стационара онкологического диспансера, регламентированных Прил. №18 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «онкология», утв. Пр. Минздрава России от 15.11.2012 N 915н, Привести в соотв. требов. п.1 ч.2 ст.73, п.2 ч.1 ст.79, пр. Минздрава РФ от 10.05.2017г. №203н ( 3.2.15; 3.2.14),
Описание
Государственного контроля при обращении лекарственных средств в ГБУЗ РК «УГБ №1», в том числе: соблюдения правил хранения лекарственных средств, контроля за проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: нарушаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н - журналы ведутся не по форме, предусмотренной Правилами регистрации операций;

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 1 октября 2019 года
ГБУЗ РК «УГБ №1» в соответствии с Приложением №3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Описание
Государственного контроля за соблюдением ГБУЗ РК «УГБ №1» стандартов медицинской помощи, выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов), а именно: 4.1. Стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы), утвержденного Приказа Минздрава России от 01.07.2015 №404ан «Об утверждении Стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)»; "Стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы), утвержденного Приказа Минздрава России от 01.07.2015 №405ан «Об утверждении Стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы); выявлено, что комплекс предусмотренных стандартом медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» не предоставляется пациентам в полном объеме. 4.2. Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 1 октября 2019 года
Привести в соответствии Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан, Стандарта при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 405ан - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «УГБ №1». Обеспечить пациентам частоту предоставления (1) и соответствующую кратность применения комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг, а именно: соблюдение Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан, Стандарта при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 405ан.
Описание
- государственного контроля за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий, в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ч.3 ст.38, п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части технического обслуживания, предусмотреннго нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также обязанности медицинской организации вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и объеме, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 1 октября 2019 года
Привести в соответствии Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий в ГБУЗ РК «УГБ №1»: 1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 2. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
169338, Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Павлова д. 25, строение 1;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
169338, Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. Павлова, д. 25, строение 3;

Нет данных о результатах проверки