Проверка № 11180702067680 от 21 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АВАЛОН"
Дата проведения
21 мая 2018 года — 1 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ворошилова Н. П. | Начальник отдела |
| Можегова А. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Семенчина Г. А. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
169300, Россия, Республика Коми, г. Ухта, Октябрьская ул, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
- Ларюкова Екатерина Владимировна
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена, 31.05.2018, Ларюкова Екатерина Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-нарушаются правила хранения лекарственных средств; - в помещениях для хранения лекарственных средств отсутствуют специальные журналы (карты) для регистрации показаний параметров воздуха, также не регистрируются показания в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров); - нарушается требование к хранению лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (свет); - шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы; нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия света; - нарушаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения; - нарушаются условия хранения лекарственных средств; - нарушается порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств; в Акте об уничтожении лекарственных средств отсутствуют необходимые сведения; копия акта об уничтожении лекарственных средств не направлена в течение 5 рабочих дней в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми; - в журналах учета рецептурных бланков отсутствуют необходимые сведения; лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков, не назначено; комиссия в ООО Медицинский центр «Авалон», проверяющая состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, отсутствует; отсутствует распоряжение главного врача (заместителя) на выдачу рецептурных бланков.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 21.06.2018 юр. лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - предупреждение по ст. 4.1.1 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха (температура, влажность) в специальных журналах (картах) на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров). Идентифицировать шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств. - уничтожать недоброкачественные лекарственные препараты. в актах уничтожения лекарственных средств представлять необходимые сведения в соответствии с п. 11 вышеуказанного Постановления; направлять копию акта об уничтожении лекарственных средств направлена в течение 5 рабочих дней в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. - вести журналы учета рецептурных бланков с представлением необходимых сведений, указанных в пп. 22, 23 разделов II приложения № 3 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н; -назначить лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков; -создать комиссию, проверяющую состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал. -выдачу рецептурных бланков, подлежащие учету, осуществлять по распоряжению главного врача или его заместителя. проводить работу по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, контрафактных ЛС. Назначить ответственных лиц за организацию работы п выявлению забракованных и недоброкачественных лекарственных средств. Информировать Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми о результатах контрольных действий. проводить работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов. | |
Описание
Выявлено отсутствие Лицензии на проведение медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием; Журнал №1 (регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием) (ведется в нарушении установленных требований: - страницы не пронумерованы, не прошнурованы, не скреплены печатью медицинской организацией и подписью руководителя медицинской организации, - имеются вырванные листы, ведется не аккуратно, имеются исправления, - не указывается серия справки, - не все графы заполнены: не указывается номер медицинского заключения (строка Журнала-1 - 138 ), - имеется запись зелеными чернилами. Журнал №2 (регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием) ведется в нарушении установленных требований: - страницы не пронумерованы, не прошнурованы, не скреплены печатью медицинской организацией и подписью руководителя медицинской организации, - не указывается серия справки, - не все графы заполнены: не указывается дата выдачи медицинских заключений ( строки Журнала- 2 с 157 по 172); отсутствует во всех представленных медицинских картах Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг); привести в соответствии п.4 ст. 65, ч. 1 ст. 73, п. 2, п.11 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 Приложения №1, Приложение №4 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов», проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием. | |
Описание
Выявлено на момент проведения проверки отсутствие Лицензии на проведение экспертизы профпригодности; несоответствие локальных правовых актах ООО «Медицинский центр «Авалон», регламентирующих проведение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников;-проведение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров врачами, не входящими в состав постоянно действующей врачебной комиссии по проведению предварительных и периодических медицинских осмотров, а именно: осмотр провел врач-психиатр-нарколог П., осмотр провел врач-офтальмолог М.;- не проводится рентгенография органов грудной клетки в 2-х проекциях;- не проводится исследование вестибулярного анализатора;по результатам периодического медицинского осмотра выдано Заключение, т.е. периодический осмотр признан завершенным, при этом не выполнены в полном объеме исследования;врач оториноларинголог не проводит и не записывает исследование вестибулярного анализатора; не представлены документы о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медицинском образовании по специальности «профпатология» на К., О., Б; по специальности «офтальмология» на А., не представлены данные о повышении квалификации по специальности «профпатология»: О.; А., М.; отсутствует во всех представленных медкартах Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 21.06.2018 юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 6.30 КоАП РФ с назначением административного штрафа в размере 10 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п от 23.07.2018 №165 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Привести в соответствии п 2 ч1 ст79 ФЗ от 21.11.2011 №323ФЗ, Привести в соотв ч1 ст73 ФЗот 21.11.2011 №323-ФЗ, в соотв Прил №1; Прил №2, Прил№3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», порядок проведения предварительных и периодических осмотров, а именно: - Привести в соответствии с действующими нормативными правовыми актами получение права на экспертизу профессиональной пригодности.Выполнять в полном объеме требования действующего законодательства по порядку организации врачебной комиссии (подкомиссии) по проведению обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований).Выполнять в полном объеме требования действующего законодательства по порядку деятельности врачебной комиссии (подкомиссии) по проведению обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований).Выполнять в полном объеме требования действующего законодательства по проведению необходимых лабораторных и функциональных исследований при проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований).Выполнять в полном объеме требования действ. законодательства по участию в осмотре врачей специалистов при проведении обязательных предварит и периодич медосмотров (обследований).Выполнять в полном объеме требования действующего законодательства по выдаче Заключения по результатам предварительного (периодического) медосмотра. Обучить и представить документы о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медобразовании или иное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «профпатология» на К., Б. | |
Описание
Несоблюдение порядков оказания медпомощи.отсутствует возможность осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи больным по профилю «эндокринология», «травматология и ортопедия», «терапия», больным с заболеваниями нервной системы, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, «онкология», с заболеваниями глаза, его придаточного аппарата и орбиты в полном объеме. несоответствие Стандарта оснащения кабинета врача психиатра-нарколога и кабинетов: врача психиатра-нарколога участкового, врача хирурга, оториноларингологического кабинета, косметологического кабинета, колопроктологии, урологического кабинета.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 13.08.2018 Арбитражным судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде адм. штрафа в размере 30 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п от 12.10.2018 №216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Привести в соответствии требованиями Порядков оказания медпомощи по профилям:«эндокринология», «травматология и ортопедия», «терапия», при заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, «онкология», при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, «психиатрия-наркология», «хирургия», «оториноларингология», «косметология», с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, «урология» | |
Описание
Отсутствует Лицензия на осущ. меддеятельности в части выполняемых(оказываемых) работ (услуг): при проведении медосмотров, медосвидетельствований и медэкспертиз организуются и выполняются следующие работы(услуги):2)при проведении медосвидетельствований: медосвидетельствованию на наличие медпротивопоказаний к управлению транспортным средством; медосвидетельствованию на наличие медпротивопоказаний к владению оружием.Выявлено отсутствие: помещений; принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медизделий;среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного мед. или иного.нарушение ведения журнале техобслуживания медтехники.несоблюдение порядков оказания медпомощи.отсутствует возможность осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи больным по профилю «эндокринология», «травматология и ортопедия», «терапия», больным с заболеваниями нервной системы, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, «онкология», с заболеваниями глаза, его придаточного аппарата и орбиты в полном объеме. несоответствие Стандарта оснащения кабинета врача психиатра-нарколога и кабинетов: врача психиатра-нарколога участкового, врача хирурга, оториноларингологического кабинета, косметологического кабинета, колопроктологии, урологического кабинета.Выявлены несоблюдения осуществления внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности.Выявлено: несоблюдение установленного порядка предоставления платных медуслуг;отсутствие сведений о повышении квалификации специалистов для выполнения предусмотренные приложением №1 к Лицензии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 55 | В срок до 5 ноября 2018 года |
| Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг).Привести в соответствие: пп. «а» п.4 , пп. «б» п.4, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5, пп. «е» п.4, пп. «в» п.5, пп. «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности;п.4 ст.10, ч.1, п.2, 3 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79, ч.2 ст.48, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;п.8 Приложения №1, Приложения №3 к Правилам проведение функциональных исследований, утв Приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н. Привести в соответствии требованиями Порядков оказания медпомощи по профилям:«эндокринология», «травматология и ортопедия», «терапия», при заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, «онкология», при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, «психиатрия-наркология», «хирургия», «оториноларингология», «косметология», с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, «урология»;п.3, п.6, п.9, п.11, п.12, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление меддеятельности.- провести работу, направленную на усиление внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
169300, Россия, Республика Коми, г. Ухта, Октябрьская ул, д. 15
Нет данных о результатах проверки