Проверка № 11170700483599 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РК "ЗИМСТАНСКИЙ ДИПИ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лукина Е. Л. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
168082, Республика Коми, Усть-Куломский район, пос. Зимстан, ул. Интернациональная, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора Гбу Рк «Зимстанский Дипи» - Лодыгина София Викторовна, Старшая Медицинская Сестра Гбу Рк «Зимстанский Дипи» - Литвиненко Эмилия Григорьевна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение лекарственных средств, качество лекарственных средств при гражданском обороте, правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.28 КоАП - 5000; ч. 1 ст. 6.25 КоАП РФ; ч.1 ст. 6.30 КоАП РФ- прекращено по ст. 2.9 КоАП РФ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1. п/п от 18.08.2017 № 800778; |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 к акту проверки №135 от 06.06.2017 | В срок до 3 октября 2017 года |
| 1.Привести в соответствии Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. №757 - деятельность по обращению лекарственных средств в ГБУ РК «Зимстанский ДИПИ»: 1.1. Организовать работу, направленную на пресечение оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств в ГБУ РК «Зимстанский ДИПИ»; при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств представлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми отчет о результатах проведенной работы по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмом ТО Росздравнадзора по РК от 27.01.2016г. №01-49/34. 1.2. Организовать в полном объеме работу по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов. 1.3.Установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности. | |
Описание
Обращение медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 к акту проверки №135 от 06.06.2017 | В срок до 3 октября 2017 года |
| 1.Привести в соответствии Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н, методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий в ГБУ РК «Зимстанскаий ДИПИ»: 1.1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 1.2. Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, не использовать в медицинских целях до предоставления документов подтверждающих государственную регистрацию; в случае отсутствия документов провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 1.3. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; медицинские изделия с истекшим сроком годности, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 1.4. Организовать постоянный контроль по предупреждению, выявлению МИ признанных незарегистрированными медицинскими изделиями, в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенными на официальном сайте; 1.5. При выявлении незарегистрированных медицинских изделий представлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми отчет о результатах проведенной работы по выявлению незарегистрированных медицинских изделий по форме, указанной в письме ТО Росздравнадзора по РК от 20.01.2014г. №01-38/04. 1.6. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники | |
Описание
Права граждан в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 к акту проверки №135 от 06.06.2017 | В срок до 3 октября 2017 года |
| Соблюдать требования, утв. Приказом Минздрава России от 12.05.2014 № 214н, к знаку о запрете курения, обозначающему территории, здания и объекты, где курение запрещено, и к порядку его размещения, так же в местах общего пользования, в том числе туалетах в ГБУ РК «Зимстанскаий ДИПИ» по адресу места осуществления деятельности: 168082, Усть-Куломский р-н, п. Зимстан, ул.Интернациональная, д.4. | |
Описание
Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан по информированию граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 к акту проверки №135 от 06.06.2017 | В срок до 3 октября 2017 года |
| ГБУ РК «Зимстанский ДИПИ» информировать проживающих в учреждении граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В помещениях ГБУ РК «Зимстанский ДИПИ» в общедоступных местах на информационных стендах разместить программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. | |
Описание
Обращение медицинских изделий, в том числе соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контроль за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 к акту проверки №135 от 06.06.2017 | В срок до 3 октября 2017 года |
| Провести работу в ГБУ РК «Зимстанский ДИПИ», направленную на организацию и усиление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Привести в соответствии с действующим законодательством РФ в сфере здравоохранения, в том числе: с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Федеральным законом от 12.04.2010г. №61-ФЗ, приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, приказом Минздрава России от 26.08.2010г. №757н приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н, методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 - внутренние локально - нормативные акты по обращению лекарственных средств, медицинских изделий в ГБУ РК «Зимстанский ДИПИ». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
168082, Республика Коми, Усть-Куломский район, пос. Зимстан, ул. Интернациональная, д. 4
Нет данных о результатах проверки