ООО "ВЕТЕРИНАРНАЯ КЛИНИКА "БАРК"

В ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ООО «Ветеринарная клиника «Барк» (далее - Общество), ИНН 2901128271, ОГРН 1042900027455 по Решению заместителя руководителя Североморского межрегионального управления Россельхознадзора Громыко А.А. от 17.01.2022 №38-р, №КНМ 10220661000000833036, выявлены грубые нарушения лицензионных требований и выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 14.02.2022 №38-ЛК (далее – Предписание). Срок исполнения – до 17.04.2022 включительно. Письмом от 11.04.2022 №10/А-6670 срок исполнения предписания продлен на 90 суток (до 15.07.2022). ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕТЕРИНАРНАЯ КЛИНИКА "БАРК", ИНН: 2901128271, юридический адрес: 163060, Российская Федерация, Архангельская обл., г. Архангельск, Шабалина А.О. ул., д. ДОМ 6, стр. КОРПУС 3 в адрес Управления направлено ходатайство Вх.№14955А от 02.09.2022 об исполнении предписания об устранении нарушений от 14.02.2022 №38-ЛК с приложением фотокопий документов и фотоматериалов. В процессе рассмотрения поступивших документов и проведения оценки исполнения предписания установлено следующее. Пункт 1 Предписания Обществом не выполнен в части невозможности установления прослеживаемости лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее 1/3 от общего срока годности и их учета, полноту внесенной в журнал информации (в связи с не предоставлением стеллажных карт), а также в части неисполнения требования об установленных ограничениях по срокам хранения лекарственных препаратов, находящихся в карантинной зоне. Пункт 3 Предписания Обществом не выполнен в части невозможности установления прослеживаемости лекарственных препаратов в целом и их учета. Стеллажные карты, содержащие в себе необходимые сведения, Обществом не предоставлены. 1) Принять меры к соблюдению требований при хранении, учете и уничтожении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии с ч.1 ст.59 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, п.п. 2, 8, 10 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1447 «Об утверждении правил уничтожения изъятых, фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п.п. 9, 12, 19 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426, а именно: - Обеспечить систематизацию и учет лекарственных препаратов, в том числе с учетом наименований, серий, сроков годности, количества единиц хранения лекарственных препаратов на пронумерованных и промаркированных стеллажах, шкафах и полках. Не исключена возможность использования информационных технологий при учете лекарственных препаратов (использование штрих-кодов, внутренних информационных систем, предназначенных для учета и позволяющих учитывать лекарственные препараты минимум по вышеуказанным критериям с возможностью архивации). При ведении учета лекарственных препаратов в стеллажных картах на бумажных носителях необходимо обеспечить хранение стеллажных карт на протяжении такого времени, чтобы можно было проанализировать движение любого имеющегося на хранении лекарственного препарата (конкретной серии) от момента его поступления в организацию, до момента реализации всей партии, либо уничтожения остатков. - Обеспечить контроль за соблюдением ответственными за оборот лекарственных препаратов лицами в организации в части проведения учета лекарственных препаратов, а также за соблюдением сроков хранения недоброкачественных лекарственных препаратов в карантинной зоне с момента их списания и до момента передачи на уничтожение.