Проверка № 101901176870 от 1 октября 2019 года

ГБУЗ "ПУДОЖСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2019 года — 3 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ПУДОЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Воробьева Наиля Рафик Кызы Главный специалист-эксперт ОСЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
186150, РК, г. Пудож, ул. Пионерская, д. 69а

Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: -в некоторых случаях в медицинских картах стационарного больного отсутствуют бланки направлений о подтверждающем определении группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в КДЛ, - в одном случае в направлении о подтверждающем определении группы крови по системе АВО и резус-принадлежности отсутствует подпись врача, проводившего исследования, - в листах регистрации переливания компонентов донорской крови не указывается производитель компонентов, подпись врача не разборчива, - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови рукописные записи о состоянии пациента до и после переливания компонентов донорской крови делаются не четко и не разборчиво, - в некоторых случаях протоколы переливания СЗП старого образца заполнены не в полном объеме (рекомендуемый образец: Приложение 1 к приказу от 02.04.2013№ 183н), - в одном протоколе переливания компонентов донорской крови регистрируются данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную и биологическую совместимость, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна, - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указан производитель), - в некоторых случаях пункты протоколов переливания компонентов донорской крови заполняются не в полном объеме: п. 6 - резус-принадлежность указывается символом «+», вместо слова «положительный», п. 8 - в некоторых случаях при определении резус-принадлежности реципиента не указаны лаборатория и метод, п. 9 не указано исследование антител, п.п. 26, 27 - резус-принадлежность указывается символом «+», вместо слова «положительный», п. 32 не указано наличие (отсутствие) осложнений во время трансфузии.

Сведения о выданных предписаниях
1. П. 2 Предписания № 70скВ срок до 3 марта 2020 года
Обеспечить идентификацию и прослеживаемость выполненных работ при оформлении медицинской документации в полном объеме.
Описание
Размораживание СЗП осуществляется при температуре +38/+39 С (нормируемый показатель не выше +37 С).

Сведения о выданных предписаниях
1. П. 1 Предписания № 70скВ срок до 3 марта 2020 года
Обеспечить размораживание СЗП при температуре не выше +37 С.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
186150, РК, г. Пудож, ул. Пионерская, д. 69а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
186150, Республика Карелия, г. Пудож, ул. Пионерская, д. 69а

Нет данных о результатах проверки