Проверка № 10180702133376 от 28 мая 2018 года

ГБУЗ "СЕГЕЖСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

28 мая 2018 года — 31 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "СЕГЕЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Воробьева Наиля Рафик Кызы	Главный специалист-эксперт ОСЭН

Объекты и итоги проверки

Адрес

186420, Республика Карелия, г. Сегежа, ул. Мира, д. 38

Нет данных о результатах проверки

Адрес

186420, Республика Карелия, г. Сегежа, ул. Мира, д. 38

Дата составления акта о проведении проверки

31 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Демидова Валентина Григорьевна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нет

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Помещение лаборатории, кабинет врача-трансфузиолога, коридор, материальная, моечная, операционная, раздевалка для персонала требуют проведения текущего ремонта

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен Протокол об административном правонарушении № 118-24/18 от 31.05.2018г. в отношении юридического лица - ГБУЗ РК «Сегежская ЦРБ», вынесено предупреждение

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 1 Предписания № 36ск

В срок до 31 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований п. 4 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010

Описание

Врачами клинических подразделений, осуществляющими гемотрансфузии не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии и иммуносерологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 4 Предписания № 36ск

В срок до 31 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»

Описание

Подтверждающее определение группы крови, резус-фактора, определение келл-антигена, фенотипа, определение антиэритроцитарных антител проводится врачом-трансфузиологом в ОПК

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 5 Предписания № 36ск	В срок до 31 мая 2019 года
Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"

Описание

Замораживание плазмы осуществляется в морозильниках для хранения СЗП «SANYO», «POZIS» при температуре - 40 С в течение 90 минут

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 3 Предписания № 36ск

В срок до 31 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований п. 44 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010

Описание

Бытовое холодильное оборудование «Индезит» не имеет разрешения к использованию на территории Российской Федерации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. П. 2 Предписания № 36ск

В срок до 31 мая 2019 года

Обеспечить выполнение требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ