Проверка № 10170700697165 от 1 июня 2017 года

ООО "КРИСТАЛЛ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. №99-ФЗ от 04.05.2011, №323-ФЗ от 21.11.2011

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Юрчак Наталья Ивановна Нач. Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения;Чередниченко Юлия Александровна Вед. Специалист-Эксперт Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Питкяранта, ул. Гоголя, д. 12, кв. 59

Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптекой Ооо «Кристалл» Касьянова С. М.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Зафиксирован факт отпуска фармацевтом ООО «Кристалл» посетителю аптеки лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту врача, без предъявления рецепта;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п №999 от 09.11.2017 (штраф 100 т.руб).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от 26.06. 2017 годаВ срок до 1 ноября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств".
Описание
Факты превышения размеров предельно допустимых розничных надбавок на ЖНВЛП, разрешенных в Республике Карелия;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от 26.06. 2017 годаВ срок до 1 ноября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований п.п. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», постановления Правительства Республики Карелия от 26 февраля 2010 года № 29-П «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Описание
Не в полном объеме организовано хранение лекарственных препаратов (средств) в части соблюдения температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов (средств);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от 26.06. 2017 годаВ срок до 1 ноября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п.п 3, 4, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Описание
Внутренняя отделка помещения не соответствует установленным требованиям;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от 26.06. 2017 годаВ срок до 1 ноября 2017 года
Обеспечить соблюдение требований п.п. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6 приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 25 приказа 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Питкяранта, ул. Ленина, д. 21, г. Питкяранта, ул. Горького, д. 36А

Нет данных о результатах проверки