Проверка № 10160600517581 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РПЦ ИМ. ГУТКИНА К.А."
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
185003, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36
Дата составления акта о проведении проверки
7 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванова Наталья Васильевна - И. О. Главного Врача Гбуз Рк "Рпц"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Бытовое холодильное оборудование («Саратов» – 1 шт., «Бирюса» - 1 шт.) для хранения компонентов крови; реактивов; пробирок с кровью реципиентов; контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентов не имеет разрешения к использованию на территории Российской Федерации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении № 24 от 07.04.2016г., вынесено предупреждение |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Иванова Н.В. - и.о.главного врача |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 1 Предписания № 27ск от 07.04.2016г | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 54 и п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 | |
Описание
Врачом клинического подразделения не проводится первичное определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности у пациента; определение (первичное и подтверждающее) группы крови по системе АВО, резус-принадлежности у пациента проводится в КДЛ ГБУЗ РК «РПЦ»; при проведении контрольной проверки группы крови донора и реципиента данные о результатах контрольной проверки не вносятся в протоколы переливания компонентов донорской крови, в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводили определение группы крови и исполнителей работ.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 2 Предписания № 27ск от 07.04.2016г | В срок до 7 июня 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
185003, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36
Нет данных о результатах проверки
Адрес
185003, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 36
Нет данных о результатах проверки