Проверка № 09240661000011252652 от 5 июля 2024 года

ООО "ИМУНО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМУНО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Предостережение
В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ). На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему. Общество с ограниченной ответственностью "Имуно" (ООО «Имуно», ИНН 0912006867, ОГРН 1210900001223) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 23.09.2021 № Л042-01159-09/00265962 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369343, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Икон-Халк, ул. Ленина, влд. 177, стр. 177, помещение 2). Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Имуно» согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ является поставщиком информации в единую систему. В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Боташева Лейла Юсуфовна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369343, Карачаево-Черкесская Республика, НОГАЙСКИЙ, ИКОН-ХАЛКСКОЕ, ИКОН-ХАЛК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 177, 1

Нет данных о результатах проверки