Проверка № 09230371000004922136 от 1 февраля 2023 года

РГБУЗ "КЦГРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ И РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница» (ИНН 0902009354; ОГРН 1020900777996; адрес: 369200, г. Карачаевск, ул. Магометова, д.5) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Лайпановой Лианы Дахировны, 04.08.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск: УНРЗ: 090000098889493 1 этап вакцинации - 25.03.2022 Вакцина: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Медицинский работник: Мутчаев Казбек Юрьевич. На момент вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 7 мес. Указанный в протоколах осмотра GTIN 04601808014488 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006993), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1beeee94-94ed-4032-80fb-1ab2cfd00084), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хапаев Башир Алимджашарович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Шидакова Дина Ибрагимовна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД КАРАЧАЕВСК, УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5,

Нет данных о результатах проверки