Проверка № 09240371000011143386 от 27 июня 2024 года

РГБУЗ "КЦГРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ И РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница» (РГБУЗ «Карачаевская ЦГРБ», ИНН 0902009354, ОГРН 1020900777996, адрес места осуществления деятельности: 369200, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевск, ул. Магометова, д.5): 1) По состоянию на 25.06.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 22.07.2021 по 25.06.2024 было выдано для медицинского применения 169 упаковок лекарственных препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, из них: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 08052021, срок годности 31.10.2022 (100 доз), выданы для мед. применения 22.07.2021 - 19 упак.; - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 28112021, срок годности 31.05.2023 (100 доз), выданы для мед. применения 21.07.2022 - 16 упак.; - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), Аллергены бактерий, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/0,1 мл, 1 ампула+5 туберкулиновых шприцев № 10 (100 доз), выданы для мед. применения 04.07.2023 - 100 упак.; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) серия AB04622, срок годности 30.11.2024 (30 доз), выдано для мед применения 04.07.2023 - 34 упак. Таким образом, за 3 года (период с 22.07.2021 года по настоящее время) выдано 135 упак туберкулина для постановки пробы Манту (13 500 доз), что позволяет провести пробу Манту в среднем у 4500 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Карачаевского р-на и г. Карачаевска в 2021 г составил 20,3%, в 2022 - 29,7%, в 2023 - 15,1%. за 6 мес. 2024 - 0,3%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Также с 04.07.2023 по настоящее время выдано 34 упак. Диаскинтеста (1020 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 1020 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) один раз в год.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Байрамуков Ислам Казбичевич Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369200, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. КАРАЧАЕВСК, УЛ. МАГОМЕТОВА, Д. Д. 5,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
369200, Республика Карачаево-Черкесская, г. Карачаевск, ул. Магометова, д 5

Нет данных о результатах проверки