Проверка № 09230371000004915581 от 1 февраля 2023 года

РГБУЗ "ЗЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗЕЛЕНЧУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Зеленчукская центральная районная больница» (ИНН 0904001985; ОГРН 1020900974269; адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, ст. Зеленчукская, ул. Интернациональная, д.123) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Харсова Амина Муссовича, 21.02.2005 г.р., адрес проживания Карачаево-Черкесская Республика, х. Фроловский: УНРЗ: 090000096417945 1 этап вакцинации - 25.02.2022 Вакцина: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Медицинский работник: Артанов Шамиль Владимирович. На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемого составлял 17 лет. Указанный в протоколах осмотра GTIN 046018080144883 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006993), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1beeee94-94ed-4032-80fb-1ab2cfd00084), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хапаев Башир Алимджашарович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Шидакова Дина Ибрагимовна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
369140, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН ЗЕЛЕНЧУКСКИЙ, СТАНИЦА ЗЕЛЕНЧУКСКАЯ, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 123,

Нет данных о результатах проверки