РГБУЗ "ЗЦРБ"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Зеленчукская центральная районная больница» (ИНН 0904001985, ОГРН 1020900974269, адрес места осуществления деятельности: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, ст. Зеленчукская, ул. Интернациональная, д.123): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 37 упаковок лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 10052021, срок годности 31.10.2022 (100 доз), выданы для мед. применения 21.10.2021 - 19 упак.; - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), Аллергены бактерий, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/0,1 мл, 1 ампула+5 туберкулиновых шприцев № 10, серия 10320522, срок годности 30.04.2024 (100 доз), выданы для мед. применения 22.05.2023 - 18 упак. Диаскинтест в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 01.01.2021 года по настоящее время было выдано 37 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (3700 доз), что позволяет провести пробу Манту у 3700 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно), в среднем у 1234 детей один раз в год. Отсутствие с 2021 года по настоящее время сведений о выдачи Диаскинтеста может свидетельствовать о том, что иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) в медицинской организации не проводилась. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Зеленчукского района в 2021 г. составил 9,7%, в 2022 - 6,6%, в 2023 - 5,2%, за 6 мес. 2024 - 1,9%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.