ООО "ПРОФИТ-ФАРМА"

По состоянию на 09.08.2022 находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1)» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», номер серии JD3086, в количестве 28 упаковок: SGTIN (уникальный номер упаковки): 089060555813460RJD3B5879DQR, 0890605558134688EXJ0D70DDQ2, 89060555813462P6R7BD2668EW, 089060555813461JWQ45801C0UV, 89060555813463SUI1GA192C07, 08906055581346ALYBM5CDA32QP, 8906055581346BV3DQ04ADB9Q3, 08906055581346BK5MSQA6DBDQK, 8906055581346B0INYQ478F9QI, 08906055581346B3O7MB48C90QN, 8906055581346H56OOB2E46E0Y, 08906055581346GMO3VB727D3QD, 8906055581346GOFRCB68713QF, 08906055581346E65B80CBF250A, 8906055581346HP3EOB003FFUG, 08906055581346JB5SHLB2865QU, 8906055581346KLWCBBF39E40M, 08906055581346K8IG9G4787FQ6, 8906055581346N86FSVAD3CBQT, 08906055581346LC396Q86314QU, 8906055581346OAJVVLA43CBQZ, 08906055581346NPFWJ54BE3801, 8906055581346NF5B7LDEADDQ3, 08906055581346R1MT8L1B07F0D, 8906055581346UA3P4V17AAA0M, 08906055581346U2J7BLBA047QI, 8906055581346VEONRBB5105U6, 08906055581346XW1Z058C95E0I. Дата последних операций - 18.05.2022. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-721/22 от 04.07.2022 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов», размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственных препаратов, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации; владелец партий данных лекарственных препаратов ООО «Джодас Экспоим» (Московская область, Ленинский район, д. Апаринки, влад. 5, стр. 45, 46), в том числе: - «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD3086 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), показатель «Пирогенность». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Обществом с ограниченной ответственностью «Профит-Фарма» вышеуказанные действия не были осуществлены.