ООО "ПРОФИТ-ФАРМА"

В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Профит-Фарма" (ИНН 0917014452, ОГРН 1090917001922), имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165925 от 16.03.2018, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses) (далее – реестр лицензий): 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ленина, д. 64, осуществило реализацию (продажу в розницу) лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные 1 мг/мл + 3 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы, производства «Алкон-Куврер н.в. с.а..», номер серии 21C10JA в кол-ве 2 упаковки, SGTIN (уникальный номер упаковки) 076134210357231888833945901, 076134210357231304301337487, даты последних операций - 24.11.2021, 02.11.2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1435/21 от 28.10.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата «Тобрадекс, капли глазные 1 мг/мл + 3 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы «DropTainer™», пачки картонные» серий 20J26AA, 21C10JA производства «с.а. Алкон-Куврер н.в.» (Бельгия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность»; владелец партий лекарственного средства ООО «Новартис Фарма». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Обществом с ограниченной ответственностью "Профит-Фарма" вышеуказанные действия не были осуществлены.