Проверка № 091901396656 от 1 мая 2019 года

ООО "ДИАНА-5"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2019 года — 31 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАНА-5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Коджакова Х. С. Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Урусова Л. Х. Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
369210, Карачаево-Черкесская Республика, Теберда, Микрорайон, район дома №5

Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Джамбаева Ф. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено, что в аптечном пункте ООО «Диана-5» не в полной мере обеспечена минимизация рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, в то время как подпунктом «б» пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения обозначено, что руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок. В аптечном пункте ООО «Диана-5» по адресу: 369210, Карачаево-Черкесская Республика, г. Теберда, Микрорайон, район дома № 5 на момент проверки отсутствовало подключение к сети Интернет, что не позволило оценить меры, принимаемые для отслеживания информационных писем Росздравпадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, писем о приостановлении обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, что может впоследствии привести к нарушению ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ). При этом статьей 57 Закона № 61-ФЗ установлено, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещена. В случае выявления недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора в общем доступе (соответственно, в разделе «Лекарственные средства - Контроль качества лекарственных средств - Информационные письма») размещаются информационные письма об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, письма о приостановлении обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 29.05.2019В срок до 1 августа 2019 года
Обеспечить работу с информационными письмами Росздравнадзора в целях соблюдения требований статьи 57 Закона № 61-ФЗ, для исключения продажи фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369210, Карачаево-Черкесская Республика, Теберда, микрорайон

Нет данных о результатах проверки