ГБУЗ "МАЙСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов. Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Майская стоматологическая поликлиника" (ИНН 0703002876, ОГРН 1020700558306, адрес местонахождения: 361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский район, г. Майский, ул. Ленина, д. 37). Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.11.2025 за Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Майская стоматологическая поликлиника" по адресу места осуществления медицинской деятельности: 361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский район, г. Майский, ул. Ленина, д. 37 числятся в обороте 7 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -торговое наименование «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», серии 1481022, в количестве 2 уп., срок годности до 01.05.2025; -торговое наименование «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», серии 690522, в количестве 2 уп., срок годности до 01.12.2024; -торговое наименование «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», серии 1681222, в количестве 1 уп., срок годности до 01.07.2025; -торговое наименование «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», серии 1090922, в количестве 2 уп., срок годности до 01.04.2025. Возможно, препараты фактически выданы для медицинского применения или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Майская стоматологическая поликлиника" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению. Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».