ГБУЗ "ЦПБ СПИДОМ И ИЗ" МИНЗДРАВА КБР

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260393 от 17.12.2019, по адресу места фактического осуществления деятельности: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 26, а, были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно: - «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 020123 в количестве 56 уп., отпущены в период с 11.01.2024 по 11.04.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023); - «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 641022 в количестве 10 уп., отпущены в период с 16.04.2024 по 25.06.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023); Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Выбыл для оказания мед. помощи». В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики указанные меры не приняты.