Проверка № 07240661000011052286 от 20 июня 2024 года

ООО "ВИЗА-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИЗА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 19.06.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «Виза-Фарм», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00160022 от 11.07.2014, числится «в обороте» лекарственный препарат с МНН «Трамадол», в количестве 3159 упаковок. Однако, в результате мероприятий, проведенных МВД по Кабардино-Балкарской Республике с участием сотрудников Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, установлено фактическое наличие 99 упаковок лекарственного препарата с МНН «Трамадол» из 3159 упаковок числящихся в системе МДЛП. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
В. Ю. Ягодзинская Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Ф. А. Киштыкова Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
З. С. Белимготова Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки