Проверка № 07150501426627 от 10 ноября 2015 года

ООО "ВИЗА-ФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИЗА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф<...>


Объекты и итоги проверки

Адрес
361300, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. Кабардинская, 62

Дата составления акта о проведении проверки
2 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Виза-Фарм» Бацев Адам Мухамедович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки в аптечной организации ООО «Виза-Фарм» не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. N 2782-р Нарушение требований части 2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», неисполнения требований пунктов 2.8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: В аптечной организации ООО «Виза-Фарм» не осуществляется надлежащий внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, предусмотренный п.4.1. приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» следствием чего стала Нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: нарушение п.п. 11, 12 Отсутствие контроля за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности стало следствием выявления лекарственного препарата с истёкшим сроком годности - Линкомицин капсулы 250 мг производства РУП «Белмедпрепараты» серии 280910 срок годности до 01.10.13 в количестве 8 капсул нарушение п.32 Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации нарушение п.67 при хранении сильнодействующих лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету металлические шкафы не опечатываются в конце рабочего дня Нарушение ст.58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в нарушение п.3 статьи 58.1 в аптечной организации отсутствует учет спирта этилового и калия перманганата подлежащих предметно-количественному учету. нарушение п.4 статьи 58.1

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы по статье 14.43 ч.1, 14.4.2 ч.1 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание №135В срок до 1 марта 2016 года
Привести в соответствие с требованием приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с температурным режимом указанных на первичной и вторичной упаковке Обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с ч.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Лекарственные препараты обращение которых приостановлено, изъять из обращения в соответствии с действующим законодательством Виды деятельности подлежащие лицензированию привести в соответствие с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
361300, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. Кабардинская, 62

Нет данных о результатах проверки