Проверка № 07240661000010822491 от 31 мая 2024 года

ООО "ФАРМ-ЛИДЕР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-ЛИДЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 31.05.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «ФАРМ-ЛИДЕР», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00264224 от 11.11.2020 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361403, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, ул. имени М.Х. Мамбетова,д.122а, числится «в обороте» лекарственный препарат: -Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) (МНН «АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ»)-1 упаковка. Однако, по сведениям ООО «ФАРМ-ЛИДЕР», в наличии указанный лекарственный препарат отсутствует. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белимготова З. С. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки