ГБУЗ "ЦРБ" ЗОЛЬСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (Территориальный орган Росздравнадзора по КБР) 360006, КБР, г. Нальчик, ул. Суворова, д.127, тел./факс (8662) 777-947 Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "06 "августа 2021 г. № 7 1. Кому: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Центральная районная больница" Зольского муниципального района ИНН 0702010151; ОГРН 1130718000302 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения гр. Сруковой Р.А. направленного в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике (№01-С-65 от 11.06.2021) в интересах ее сына Гурижева Тамерлана Казбековича, 27.05.2009 года рождения, предварительной проверки, поступившей информации от Министерства здравоохранения КБР и ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района были получены данные о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровья граждан. Гурижев Тамерлан Казбекович, 27.05.2009 года рождения (проживающий по адресу: КБР, Зольский район, с. Малка, ул. Ворокова, д.22), является ребенком-инвалидом. Гурижев Т.К. состоит на диспансерном учете в ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района, на 2020 и 2021 гг. сохранил право на получение набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения. Гурижев Т.К. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии со ст. 6.1, ст.6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". Как «ребенок-инвалид» Гурижев Т.К., в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке …" входит в перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям) отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно ст.11 указанного Федерального закона 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не допускается. В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на охрану здоровья. На основании ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Кабардино-Балкарской Республике на 2021 год утверждена Постановлением Кабардино-Балкарской Республики от 25 декабря 2020г №303-ПП. Согласно п. 62 и п. 63 Программы, Гурижев Т.К. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами как за счет средств федерального, так и за счет средств республиканского бюджетов. По информации, предоставленной от Министерства здравоохранения КБР и ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района установлено, что Гурижев Т.К. в настоящее время нуждается в получении лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями (далее - МНН): «Клобазам», «Вальпроевая кислота», «Этосуксимид», «Диазепам», «Руфинамид». Лекарственные препараты «Этосуксимид» и «Руфинамид» не зарегистрированы на территории Российской Федерации. Назначение и применение незарегистрированных лекарственных препаратов в соответствии с п.3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №494 от 09.08.2005, принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации. При рассмотрении информации предоставленной от ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района установлено, что Гурижеву Т.К. в соответствии с п.3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №494 от 09.08.2005, исходя из протокола врачебной комиссии НИИ педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева от 16.03.2021 показан по жизненным показаниям лекарственный препарат «Этосуксимид» («Заронтин»). Вместе с тем установлено, что Гурижев Т.К. был на приеме в ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района 16.06.2021, медицинским работником рецепт на лекарственный препарат «Этосуксимид» («Заронтин») не выписан. Консилиум федеральной специализированной медицинской организации по назначению и применению по жизненным показаниям лекарственного препарата «Руфинамид» («Иновенол») не представлен, в связи с чем, правовые основания по назначению и применению «Руфинамид» («Иновенол») на сегодняшний день отсутствуют. По решению врачебной комиссии ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района (Протокол ВК №201 от 29.04.2021) Гурижеву Т.К. показан по жизненным показаниям лекарственный препарат «Диазепам». При этом рецепты на лекарственный препарат «Диазепам» не выписывались по настоящее время. Также, в ходе рассмотрения информации, установлено отсутствие дневниковых записей при наличии выписанных рецептов Гурижеву Т.К. ( 83-21 24000919 от 03.03.2021, 83-21 24001254 от 01.04.2021, 83-21 2400129 от 03.04.2021, 83-21 24001291 от 01.04.2021, 83-21 24002319 от 17.05.2021, 83-21 24002520 от 17.05.2021), что нарушает п.3 Порядка назначения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019г N 4н. В соответствии с п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2004 г. N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан", при обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (далее - Перечни), утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России. Следовательно, медицинскими работниками ГБУЗ «ЦРБ» Зольского муниципального района Гурижеву Т.К. не выписывались рецепты на бесплатное льготное обеспечение на необходимые ему лекарственные препараты в соответствии с законодательством Российской Федерации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не выписка рецептов на показанные лекарственные препараты «Этосуксимид» («Заронтин») и «Диазепам» раствор ректальный привела к несвоевременному льготному обеспечению гр. Гурижева Т.К., что создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью и нарушило его права: - на охрану здоровья, предусмотренное ч.1 ст.18, п. 5 ч.1 ст. 29, Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в соответствии с ч.2 ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (ст. 6.1, ст.6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Центральная районная больница" Зольского муниципального района: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами, указанными в настоящем Предостережении; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике в срок, не превышающий 65 дней с даты получения настоящего предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048.