ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" МИНЗДРАВА КБР

Выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: 1. Подпункт «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение 1081), в качестве лицензионного требования устанавливает наличие, соответствующих установленным требованиям, помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность»; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее – 706н); Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее – 646н): 1.1. В нарушение п. 14, п.51 706н, п. 11 646н ГАУ Аптечный склад Мин-здрава КБР не располагает помещениями для хранения огнеопасных лекарственных средств. 1.2. В нарушение п. 2 706н, п. 37 646н помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы системой контроля доступа (п.37 «г»). 2. Подпункт «в» пункта 5 Положения 1081, устанавливает обязательность соблюдения лицензиатами, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н (далее – Правила оптовой торговли), правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее 646н), правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарстве

Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленные Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085. 1. Подпункт «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 (далее Положение 1085), в качестве лицензионного требования устанавливает требование по соблюдению порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 (далее Правила 892). В нарушение п.4 Правил 892 к работе с психотропными веществами допущены лица, у которых, отсутствуют справки и заключения (далее документы), предусмотренные четвертым и пятым абзацами пункта 3 статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", а именно: в аптечном пункте ГАУ Аптечный склад Минздрава КБР осуществляется отпуск психотропных веществ по рецептам сотрудниками, не имеющими необходимых документов: - по рецепту серии 0007 № 01504 от 21.11.2017 / 83-17 №20003412 от 22.11.2017 – отпущен Б.., лекарственный препарат Клоназепам 2мг № 30 в количестве 2 уп.; - по рецепту серии МЗ-07 № 16368 от 31.10.2017 / 83-17 №02001536 от 31.10.2017 – отпущен Б.., лекарственный препарат Клоназепам 2мг № 30 в количестве 3 уп.; - по рецепту серии 0007 № 01155 от 24.10.2017 / 83-17 №20003160 от 24.11.2017 -– отпущен Б.., лекарственный препарат Клоназепам 2мг № 30 в количестве 1 уп.