Проверка № 07250661000017341159 от 26 февраля 2025 года

ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" МИНЗДРАВА КБР

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ФАРМЕДТЕХ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В ходе проведения анализа данных системы МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Так, по состоянию на 26.02.2025 г., установлено, что за ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00283281 от 25.11.2016 г., по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, 286, числятся «в обороте» 5 упаковок лекарственного препарата Фризиум (МНН «КЛОБАЗАМ»). Однако, по сведениям ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в наличии указанный лекарственный препарат отсутствует. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
360004, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Кешокова, д 286

Нет данных о результатах проверки