Проверка № 07170700285342 от 16 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВАВИЛОН ФАРМ"
Дата проведения
16 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Объекты и итоги проверки
Адрес
360000, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Космонавтов, д. 40
Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Ген. Директора Юсупов И. Х.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;
в нарушение п.32 лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;
в нарушение п.33 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры осуществляется с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол по статье 14.1 ч.4 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
1. 05 | В срок до 7 марта 2017 года |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" обеспечить соблюдение: - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения |
Описание
Нарушение правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств".
Установлен отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам:
рецепты не по форме, утверждённой приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н
в нарушение п.3 Приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н рецепты выписаны по торговому наименованию лекарственных препаратов
в нарушение п.10 в левом верхнем углу не проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
в нарушение п.3 не указывается количество полных лет пациента
Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
Нарушение п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н журналы не соответствуют утвержденной форме.
Нарушение п.4 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н журналы не скреплены подписью руководителя и печатью юридического лица и свыше календарного года.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административной ответственности по статье 14.1 ч.4 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 05 | В срок до 7 марта 2017 года |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" обеспечить соблюдение: - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, пом. 6116 "А"
Нет данных о результатах проверки