Проверка № 07240661000009375991 от 6 февраля 2024 года

ООО "ВАВИЛОН ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАВИЛОН ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 05.02.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «ВАВИЛОН ФАРМ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00285409 от 28.07.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр.Кулиева,д.2, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -клопиксол депо (МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ»)- 2 упаковки; -метипред (МНН «МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН»)- 15 упаковок. Однако, по сведениям ООО «ВАВИЛОН ФАРМ», в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белимготова З. С Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
360021, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД, НАЛЬЧИК, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, ДОМ 55, 070000010040006

Нет данных о результатах проверки