Проверка № 07150501426631 от 11 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА №47"
Дата проведения
11 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф<...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
360022, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, проспект Ленина, д. 63А
Дата составления акта о проведении проверки
8 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Биджиева В. М. - Генеральный Директор Ооо «Аптека №47»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований части 2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", Установлен отпуск лекарственных препаратов предметно-количественного учёта по неправильно выписанным рецептам.
нарушение п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (нарушение п.32) Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
Нарушение п.8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н (далее правила и ведения и хранения журналов) допускаются подчистки, исправления не заверены подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета
В нарушении п.1 ст. 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечной организации ООО «Аптека № 47» осуществляется изготовление лекарственных препаратов в отсутствии рецептов и требований медицинских организаций
В нарушении п. 2 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечной организации ООО «Аптека № 47» при изготовлении лекарственных препаратов допускается использование не фармацевтических субстанций
Нарушения приказа Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы по ст 14.4.2 ч.1, по ст. 14.43. ч.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №136 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| Привести хранение лекарственных препаратов в соответствие с требованием приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" Отпуск лекарственных препаратов привести в соответствии с требованиями части 2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" Обеспечить соблюдение требований статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Обеспечить соблюдение контроля качества лекарственных препаратов изготовленных в аптечной организации ООО «Аптека № 47» в соответствии с требованиями Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" Обеспечить соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, проспект Ленина, д. 63-а, пом. 6157-А
Нет данных о результатах проверки