Проверка № 07150501426629 от 15 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БОЦА"
Дата проведения
15 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф<...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 19
Дата составления акта о проведении проверки
15 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Боца» Бугова А. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки в аптечной организации ООО «Боца» осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 360000, КБР, г. Нальчик, ул. Шортанова, д.19, не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. N 2782-р, а именно в аптеке от-сутствуют лекарственные препараты:
- Бисакодил таблетки;
- Бисакодил суппозитории ректальные;
- бифидобактерии бифидум порошок для приема внутрь;
- аскорбиновая кислота драже или таблетки;
- нитроглицерин спрей подъязычный дозированный;
- клотримазол гель вагинальный или таблетки вагинальные или суппозитории
вагинальные;
- диклофенак капли глазные;
- парацетамол суспензия для приема внутрь.
Нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
нарушение п.7 приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры) не поверены в установленном порядке;
нарушение п.32
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по статье 14.43 ч.1, статье 14.4.2 ч.1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен штраф по статье 14.43 ч.1 -100 тыс. руб. по статье 14.4.2 ч. 1 - 20 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №116 | В срок до 30 ноября 2015 года |
| Привести в соответствие с требованием приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": - хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с температурным режимом указанным на первичной и вторичной упаковке, - обеспечить наличие поверенных приборов для измерения параметров воздуха в соответствии с требованиями. Обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с ч.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 19
Нет данных о результатах проверки