Проверка № 06250661000018500998 от 2 июля 2025 года
ООО "РЕГИОН ЮГ"
Дата проведения
2 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Предостережение
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 02.03.2025. Общество с ограниченной ответственностью "Регион Юг" произведена розничная продажа лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС» серии П1100124. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.02.2025 № 01И-132/25 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства». Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО «Регион Юг» вышеуказанные меры не были предприняты.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Боров Ахмед Махмутович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Мальсагова Аза Ибрагимовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
