ООО "РЕГИОН ЮГ"

В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 18.06.2025, 17.04.2025, 23.05.2025, 14.04.2025. Общество с ограниченной ответственностью "Регион Юг" произведена розничная продажа лекарственного препарата «Артра» серии WP055, WP082, WP016. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 01И-233/25 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства». Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО «Регион Юг» вышеуказанные меры не были предприняты.