Проверка № 061902520472 от 15 февраля 2019 года

ООО "ДАРБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 февраля 2019 года — 21 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАРБ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

Цель проверки
- проверки фактов наличия незарегистрированного медицинского изделия, качество, эффективность и безопасность которого не подтверждены при проведении его регистрации, что может причинить вред здоровью граждан. задачами настоящей проверки являются:

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мальсагова Милена Башировна Ведущий специалист-эксперт
Мальсагова Аза Ибрагимовна Главный государственный инспектор
Цечоева Раиса Мустафаевна Ведущий специалист-эксперт
Анохина Елена Валерьевна Заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Филипенко Наталья Дмитриевна Ведущий консультант отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
386203, Республика Ингушетия, г. Сунжа, ул. Калинина, д. 76

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386230, республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Джабагиева, 35

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386101, Республика Ингушетия, г. Назрань, пр. Базоркина. 7/29

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386140, Республика Ингушетия. г. Назрань, Насыр-Кортский административный округ, ул. Солнечная, 20

Дата составления акта о проведении проверки
21 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Омарходжаев М. З.

Информация о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях
1. 31В срок до 11 марта 2019 года
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предлагает: 1. Незамедлительно изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Солевая лампа ERGOPOWER», производства Anaya Salt Crafts, Пакистан; 2. Незамедлительно переместить в карантинную зону имеющиеся в наличии медицинские изделия указанных выше наименований моделей, отобранных при проведении проверки, до принятия решений по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и продукцию «Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, на срок до 11 апреля 2019 года; 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований, в срок до 11 марта 2019 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ