Проверка № 001902415205 от 31 января 2019 года

ООО "ДАРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
31 января 2019 года — 27 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАРБ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Жукову Анну Николаевну Заместителя начальника отдела государственного контроля за реализацией программ лекарственного обеспечения населения Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора
Петроченкова Георгия Алексеевича Заместителя начальника Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора
Анохину Елену Валерьевну Консультанта отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Вельяминова Андрея Юрьевича Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Бахареву Аллу Владимировну Заместителя начальника отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
Филиппенко Наталью Дмитриевну Ведущего консультанта отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Гуськову Ирину Александровну Заместителя начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора (председатель)
Петрову Екатерину Юрьевну Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Баранова Сергея Витальевича Советника руководителя Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
386101, Россия, Республика Ингушетия, г. Назрань, пр. Базоркина, д. 7, кв. 29

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386140, Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский административный округ, ул. Солнечная, дом 20; 386203, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с. Орджоникидзевская, ул. Калинина, д. 76; 386300, Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Нурадилова, д. 8; 386231, Республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Джабагиева, д. 35

Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Омархаджаев Муса Зеинудинович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 15.02.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н, Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, направлено исковое заявление в Арбитражный суд Республики Ингушетия
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде приостановления деятельности на 30 суток, решение обжалуется в 16 арбитражном апелляционном суде, дата заседания - 16.07.2019, решение оставлено без изменений
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Юридическое лицо прекратило деятельность, приказ МЗ РИ от 22.04.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. 8-пВ срок до 25 марта 2019 года
Устранить нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
386101, Россия, Республика Ингушетия, г. Назрань, пр. Базоркина, д. 7, кв. 29

Нет данных о результатах проверки