БУЗ РА "ОНГУДАЙСКАЯ РБ"

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Онгудайская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 8 наименования, 26 упаковок: 1. АДАЛИМУМАБ, серия 130824, 2 уп., SGTIN - 04670012464419107X03C9ATX05; 2. АПИКСАБАН, серия LP8424, 2 уп., SGTIN -046100211705749050238100566; 3. АТОРВАСТАТИН, серия 750924, 4 уп., SGTIN -046070277664360000DYXK5GU1X; 4. ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, серия 110824, 8 уп., SGTIN -04630179311032ZVBV9ERZX0VT0; 5. МЕТФОРМИН, серия 131124, 2 уп., SGTIN -04601669012814VYpdiCF5IlayE; 6. МЕТФОРМИН, серия 501124, 6 уп., SGTIN -04601669012876qzOQmD5nBh9Yg; 7. САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН, серия 0160624, 1 уп., SGTIN -04680068452520zSBuqETCHMADR; 8. ЦИКЛОСПОРИН, серия NX1925, 1 уп., SGTIN -046036950055321619925308932. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:    – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.