Проверка № 04250661000019247082 от 8 сентября 2025 года

БУЗ РА "ОНГУДАЙСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 сентября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Предостережение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Усть-Коксинская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 11 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно: МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп ИНСУЛИН АСПАРТ 4 ИНСУЛИН ЛИЗПРО ДВУХФАЗНЫЙ 1 МЕТФОРМИН 2 УПАДАЦИТИНИБ 4 Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Усть-Коксинская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бурулова Клара Васильевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Сопо Экемель Олеговна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки